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1076(最新)
ほんまや❗️
期待出来そうな感じやったのにね! -
1073
免疫チェックポイント阻害+Treg除去が新たな免疫療法に?
石田教授はまず、ケモカイン受容体CCR4は、成人T細胞白血病・リンパ腫(ATL)において90%以上に発現しており、CCR4を標的とする治療抗体、モガムリズマブは、再発・再燃ATLを対象とした第2相臨床試験で50%の奏効割合を示し、2012年に再発または難治性のCCR4陽性のATLを適応症として承認を取得した、と話した。
また、再発又は再燃末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)および皮膚T細胞リンパ腫(CTCL)を対象とした第2相試験の結果、2014年に再発または難治性のCCR4陽性PTCLおよびCTCLを適応症とする一部変更承認を取得、さらに、化学療法未治療ATLを対象として、mLSG15療法にモガムリズマブを併用する群と、mLSG15単独群を比較する第2相試験が実施され、完全奏効割合は併用群で52%、mLSG15単独群で33%であり、この結果に基づき、同じく2014 年、化学療法未治療CCR4 陽性ATL を適応症とする一部変更承認を取得した、と述べた。 -
1071
【情報提供:製薬業界 きょうのニュースまとめ読み(2019年3月29日)】
★引用:2019/03/29 AnswersNews
⇒ ttps://answers.ten-navi.com/pharmanews/16013/
◆小野薬品 「オプジーボ」MSI-High結腸・直腸がんの適応拡大を申請
小野薬品工業は3月28日、免疫チェックポイント阻害薬「オプジーボ」(ニボルマブ)について、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸がんへの適応拡大を申請したと発表した。化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の患者が対象。
【コメント】
苦節20余年の後、2014年ガン免疫治療法オプジーボの誕生から、懐かしい日赤國頭医師の亡国論に端を発し、ノーベル賞受賞までの輝かしい実績とは裏腹に、本庶博士を含め官民日経挙げて小野薬品叩きを浴びながら、(買収回避5分割の実施(経営判断ミス)を除く)、めげずに頑張っています。これを数奇な運命と言わずして何と言いましょうか。相良経営陣の経営戦略を信じて、新年度の活躍に期待します。 -
1070
【情報提供:ニボルマブがMSI-H大腸癌に適応拡大申請】
★引用:2019/3/29 日経メディカル
⇒ttps://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/mem/pub/search/cancer/news/201903/560430.html
小野薬品工業は3月28日、抗PD-1抗体ニボルマブについて、化学療法後に増悪した治癒切除不能な大腸癌でMSI-Hの患者を対象に適応拡大申請を行ったと発表した。(以下有料会員)
【コメント】
適用拡大・併用法による奏功性向上により免疫療法の確立を迅速に! -
1069
IRは見飽きた感じがしますぅ~~…。
米のメシになるといいですがねぇ~~…。 -
1068
nyダウ、三山形成しつつありますから、
イギリスのÈÚ離脱または、
ドイツ銀行問題等、軽いことで
おお下がりするんでしょう。
その時は、小野薬品株も、おお底値に
なるでしょう
時期は5月頃か? -
1067
【情報提供:フォシーガ、1型糖尿病に対する効能・効果、用法・用量の追加承認を取得-AZと小野薬品】
★引用:2019年03月29日 PM12:45 QLifePro医療ニュース
⇒ ttp://www.qlifepro.com/news/20190329/forsiga-type-1-diabetes-additional-approval.html
◆血液中の過剰なグルコースを尿中に排出して血糖値を低下
アストラゼネカと小野薬品は3月27日、選択的ナトリウム・グルコース共輸送体2(SGLT2)阻害剤「フォシーガ(R)錠5mg、10mg」(一般名:ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物)について、1型糖尿病の効能・効果および用法・用量の製造販売承認事項一部変更承認を取得したと発表。フォシーガは、腎尿細管でのグルコース再吸収を抑制するSGLT2に対する選択的かつ可逆的な阻害剤で、血液中の過剰なグルコースを尿中に排出することで血糖値を低下させる薬剤。インスリンを介さずに空腹時血糖および食後の高血糖を改善する。
◆平均HbA1c値が有意にベースラインから低下
今回の承認は、第3相臨床開発プログラムDEPICTと、国内第3相長期安全性試験の結果に基づくもの。両試験では、血糖コントロールが不十分な1型糖尿病患者に、用量調整可能なインスリン療法への経口投与の補助治療としてフォシーガを投与。その結果、5mgおよび10mgいずれの用量も平均HbA1c値が、有意かつ臨床的に意義のあるベースラインからの低下を示し、また24週の時点での体重とインスリンの1日総投与量が減少した。
1型糖尿病試験におけるフォシーガの安全性プロファイルは、糖尿病性ケトアシドーシスがプラセボ群と比較してフォシーガ群でより多く確認されたことを除いては、2型糖尿病試験で確立されたプロファイルと一貫していた。糖尿病性ケトアシドーシスは、2型糖尿病患者よりも1型糖尿病患者でより多く発現する合併症として知られている。
なお、日本以外では欧州において、フォシーガが成人1型糖尿病患者のインスリン治療への経口の補助治療として承認されたことを2019年3月25日に発表している。米国においては、同適応で当局の審査中であり、結果は2019年後半に発表される予定。
【コメント】年度末、お疲れさまでした。 -
1059
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1058
【情報提供:「次のがん治療薬」で競争激化 第一三共、新薬開発で英社と提携 】
★引用:2019/3/29 18:30 日本経済新聞ヘルスケア
⇒ ttps://www.nikkei.com/nkd/company/article/?DisplayType=1&n_cid=DSMMAA13&ng=DGXMZO43094330Z20C19A3TJC000&scode=4528&ba=1
第一三共は29日、新型の医薬品の開発・販売で英アストラゼネカと提携し、最大69億ドル(約7600億円)を受け取ると発表。がん治療薬の世界市場は今後5年ほどで25兆円に倍増するとの予測もある。「オプジーボ」など現在主流の免疫薬に続く成長領域を狙い、世界の製薬大手がしのぎを削る。
対象の薬は第一三共が開発中の「トラスツズマブ・デルクステカン」。2019年度前半に乳がんを対象に米国で承認を申請する計画で、肺がんや胃がんの臨床試験中だ。
巨額の資金が動く背景にはがん治療薬市場の急拡大がある。先進国の高齢化などでがん患者は増加が続き、18年に新たにがんを発症した人は世界で1800万人。薬の使用機会が増えるため、英調査会社エバリュエートによると世界市場は17年の1040億ドルから24年に2330億ドルとなる。
日本の製薬各社は化学合成で製造する「低分子薬」を主な製品としている。一方欧米企業は生物の力を利用する「バイオ医薬品」に強みを持つ。バイオ医薬品は効果が高いとして、日本企業も開発を急いでいる。14年に小野薬品工業が発売し高額薬として話題となったオプジーボなども「がん免疫薬」と呼ぶバイオ医薬品の一種だ。
トラスツズマブ・デルクステカンはADC(抗体薬物複合体)と呼ばれるバイオ医薬品の一種。目標のがん細胞にくっついた後で薬物を投下し、がん細胞だけを効率的に攻撃する次世代薬として期待されている。第一三共のADC技術は世界でも評価が高く、アストラゼネカが巨費を払って販売権を手に入れたのはその裏付けとも言える。
【コメント】
小野薬品&BMS社の独走態勢はままならなくなって来ました。小野薬品はオプジーボの適用拡大・併用法による奏功性向上に注力しつつ増産態勢をとるも薬価引下げで規制売上1千億円程度で頭打ち?となるとポストオプジーボの革新的新薬開発で、単独の海外進出を目指すしかないと存じます。 -
1057
第一三共が新薬で爆発。
オプジーボと併用を目指しているが、決まってもここは上がらない。 -
1056
> 和尚様が暖かい蒟蒻畑で戯れたいと言っています!
https://www.ono.co.jp/ ← URLをご覧下さい。
小野薬品のホームページのレイアウトが少し、変わりました。
新元号になっても、小野ちゃんに頑張って頂かないと。 -
1045
信用買残が減らないとどうしようもなさそう
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1044
経営に言及するつもりないけど、民間企業の経営を左右する商品販売価格に
斟酌なく介入してくる厚労省は潰れてくれと思うわ。
医療費が問題なら、おまえら使えない役人ガンガンリストラしてからやれと。 -
1038
安すぎ~じゃない?
取りあえず 今日のところは 2200にのせて 終了してね~ -
1036
*** 2019年3月29日 13:34
日証協 3/22
貸付残 289万8289 前週比23.4%増
1/11 は522万だったから随分減って来てはいる。 -
1035
情けない株価だ。誰かも言っていたが、ノーベル賞というまたとない僥倖をプラスに転化できない相良は即刻辞任すべきだ。H教授の暴言に今日まで一言も反論できない社長がどこにいる。これでは会社も株主も不幸だ。
それと、株価の五分割、自社株買い、今回のノーベル賞の件といい、クソも役立たない幹事証券会社も取り替えてくれ。野村の方がまだましだ。 -
1034
いや、ここは空売りは少ないですよ。
機関の空売り報告も入っていません。寧ろそろそろ2000台割るかも、という危機感から現物ホルダーが逃げている状況と思われます。 -
1033
小野薬品の超高値で食らいついた人は、人参に食らいついちゃったようだね。
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1032
国に値切られまくってますが新工場が稼働すると
原価はどれぐらい下がるのかね〜? -
無いような気がしますね。
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