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1170(最新)
む、非表示になった。
証券会社の闇を突いたからか!!
みなさんが考えているより数倍も危ない世界に金を賭けていることを覚えといてくださいね。 -
1168
夜更かしですね😎
信用買いの玉は現物とは違い諸々の権利は付きませんし、なんと名義が証券会社になります。
恐ろしい世界ですよね! -
1167
*** 2019年9月20日 03:04
敬意♡
【私見】
米国コラテ第3臨床試験再開の日程アナウンス(例えば、年内再開ですよー♡とか、)後のストップ連発青天井相場に向けて株数を増やしておいて吉♡(結局爆益) -
1166
証券会社って信用玉を貸し株できるのん?個人はでけへんのにずるいー
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1165
個人も機関も信用買い。
信用買いした株を貸株として差し出す証券会社。
そして機関さん空売り。
なんでも出来ちゃう機関さん。 -
これも気になってます。適用は今後申請する
コラテより広くなってます。
ただ日本国内ではまだ承認されてません。
この結果が出る前に米国治験再開するのかな
アンジェスのライバル
既に米国、欧州で治験三相入ってます。
来年5月終了予定
主要項目は以前、断念した際のコラテジュンと全く同じ模様↓
イスラエルの細胞治療大手「プルリステム・セラピューティクス」は、重症虚血肢(CLI)を対象とした「PLX-PAD細胞」の国内開発に着手し、国内再生医療市場に参入する。医薬品医療機器総合機構と最終治験の実施計画で合意に達しており、来年上半期に治験届を提出し、2018年の条件付き承認取得を目指す。 -
1162
サンバイオが認定されたRMATに申請すれば認められるんじゃないでしょうか。
仮承認ですが、有効性の推定には十分でしょう。 -
それは確認しています。
ですが、いままでのデータでは
国内はおろか米国では申請は通らないでしょう
現状のデータ+1年で良ければ
国内で2~3年で120例を集めるなんてコメントは
しないと思います。
ちなみに米国では23例を集めるのに2年掛かってます。 -
1.5.4.2.4 国際共同第Ⅲ相試験(2014 年 11 月~20 年 月)
米国第Ⅱb 相パイロット試験での新たな用法用量の実施可能性の検討途中であったが、アメ
リカ食品医薬品局(FDA)との協議を経て、2014 年 11 月から血行再建術の適応がない重症
虚血肢を有する閉塞性動脈硬化症を対象に、国際共同第Ⅲ相試験(日本を除く)を、コラテ
ジェン 4 mg の 2 週間隔 4 回投与を、初回投与から 3、9、12 箇月後に繰り返し合計 16 回投
与を行う用法用量で、プラセボ対照二重盲検比較試験として実施した。しかしながら、被験
者の登録進捗が想定よりも遅く、試験完遂には当初計画より長期間を要することから、20
年 月、目標 500 例に対し 46 例(コラテジェン群 23 例、プラセボ群 23 例)が組み入れら
れた時点で新規被験者の登録を中止し、その後 20 年 月に試験を中止した。解析対象と
した 46 例において、下肢切断又は死亡までの期間の中央値は、コラテジェン群で 505 日と、
プラセボ群の 381 日より長かった。 -
それは違いますね
米国では国際Ⅲ相中に500症例集める所
50症例しか集められず中止となっています。
しかも半分は薬を投与していないプラセボ
これでは終盤とは言えないと思います。
ちなみに投与患者とプラセボ患者の差は
120日(足切断、又は死亡に至るまで)でした。 -
1145
日本もまだ治験が終了してないですから。
本承認が取れれば=治験データが集まる
現状ではデータが少なすぎます -
1142
いずれにしろ米国は治験が始まってないので
来年の12月に承認申請は現実的に不可能ですね -
1137
空売り機関は大量の信用買いしてますね
17日の野村の返済45万株
株価上げないでの利益確保用の抑え玉 -
1135
印象操作で売ってるゴミがいるな
-
1134
増資目的の中に米国関係があって
資金の支出予定が2020の12月までって事ですね
これ微妙です。黒字化予定を取り下げ出来るくらいですから、予定は予定なのでは?
本文↓
社の主要な開発パイプラインの一つである HGF 遺伝子治療薬の開発継続のための米国における新たな臨床試験の実施において必要となる資金(発行時における調達予定資金の額 3,635 百万円、支出予定時期 2017 年 12 月から 2020 年 12 月まで)、すなわち、新たな試験計画の策定から FDA(Food and Drug Administration)(アメリカ食品医薬品局)への申請までにおいて必要となる資金、及び当社の運転資金の一部 -
1132
いくらいい薬作っても、事業なんだから金にならなきゃダメでしょ。
会社の血液はお金、これを忘れた経営者はダメ。 -
1131
赤字がどうとか、相変わらず思考に一切の進歩を感じられない書き方される人いるが、国内オンリーで黒字が困難なのは、一旦取り下げた長期計画の中でも匂わせてた話でしょうに。
国内承認で黒字とか本気で思ってたなら、持とうとしている時点でアホだし、アンジェスの企業背景調べてないのバレバレ。
希少難病治癒が中心のバイオをまるで理解していない。
国内で片目開き、海外への道筋をどう模索していくかの最中にボヤいてばかりで、そんな不毛な愚痴に時間使うなら自分らの意向と合致する銘柄探した方がよっぽど生産的。 -
1129
PTS高音引け
明日は大丈V🤗 -
1126
枚数ジャブジャブにして時価総額だけが膨れ上がった始末。
こんなことしか出来ないのが山田の手腕。
株価が上がらん訳や。
増資しかキャパが無いんやろうね。
安易にやり続けたい結果がこれ。
山田には理解が難しいやろうけど。
やまだ。しっかりしろ -
1125
後は、上げるも下げるも、団長、まあちゃんの、きりょうに掛かっている❗
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