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1525(最新)
データインテグリティを遵守する、クロスコンタミなどを起こさない事は製薬業界では基本だと思います。均一性の取れた質の高い製薬を作るためにGMPがあるのだから、質を求めないと言うインド行政の意見はレベルが低いと思う。患者の身体に入る経口剤の質を下げてもいいとは何事でしょう。
GNIグループの新工場はGMPにも対応した素晴らしい工場が出来上がると確信しています。今は基礎や鉄筋しか見れませんが、あれだけしっかりした土台を作ると言うことは、おそらく空調、圧縮空気、水などのユーティリティや、差圧管理、温湿度管理も十分に考慮された工場が出来上がるだろうと推測します。間違っても掘っ立て小屋のような工場にはなりません。グローバル対応を視野に入れた建物を作るにはそれなりの知識経験が必要です。FDAの査察なども考慮されているでしょうし、既に海外査察を受けられた経験もあるでしょう。今後どのような工場が出来上がるかによって製薬企業としてのGNIグループの質の高さが分かってくると思います。新工場が無事に竣工し、今以上にGNIグループが発展していく事を願います。 -
工場の建設現場の動画見たけど、堅牢そうな立派な建屋になりそうだね。
まぁFDAのGMP基準に準拠させるためには、建物の構造から衛生管理や気密性等多くの基準項目があって
査察もあるようだから、当然その辺も考慮してのことだろうな。
しかし、インドのジェネリックメーカーは苦戦している模様だね。中国で出回っているピルフェニドンの
インド製のジェネリック品は品質面、大丈夫なのかな(笑)
ではおやすみなさい。
米国内の製薬メーカー及び米国に医薬品を輸出しようとする国外メーカーのGMP実践状況の監視指導は米国食品薬品局、即ちFDAの規制業務部 (ORA) によって行われている。2009年頃からFDAのGMP査察が厳しくなる傾向が表れ始め、それと時期を同じくして国外の査察が増加し始めたと言われる。国外の査察は2008年度まで500件程度であったが、2009年度に636件、そして2013年度には827件に増加している。これは国外で製造された医薬品の輸入増加への対応を意味している。更に2011年には規制業務部に国際部 (Office of International Programs) を併せてグローバル・レギュラトリー・オペレーションズ及び政策部 (Office of Global Regulatory Operations and Policy) ができたことも、国際的な監視指導強化の表れと言えよう。
国外でも特にインドにおいて厳しい査察結果が度々報告されている。日本の大手製薬企業が傘下に収めていたインドの大手ジェネリックメーカーの複数の工場は、FDAの査察に基づいて複数回の警告書を受けており、それらの工場から米国への医薬品の輸入が差し止められる処置も取られた。インドにおける査察の指摘の中には、品管担当者が作業衣に薬剤を付けたまま他の複数の製造室を回っていたという低レベルのものから、測定データの捏造という悪質なものまで含まれる。或る報道によれば、インドの行政当局はインド国内の医薬品にはアメリカが要求するようなGMPレベルは要らないと語ったとか。どの国の患者でも正しい品質の医薬品を望んでいる筈である。 -
1522
個人が夢見る頃に暴落が待っている。
おめでとう。明日は買い豚阿鼻叫喚な予感しかしないよw -
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1515
亀大王 強く買いたい 2017年11月14日 00:14
黒字化目前の次期決算に向けて安い所で個人が拾いまくり!
見頃な赤字縮小、前年同期に比べて売りあげ驚愕アップ!
ツイッター情報通では
天津市と新疆でアイスー追加登録確認
日々増え病院リストも増え
積み上げ型ビジネスの本領発揮まじか
まもなく、夜明けです カメ! -
明日は上がりますよねっ?
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明日から日足雲上限下がるんやね
ん〜、なんせグニなんでそう簡単には抜けない??
あっさり超えたらある意味怖いね 笑
NK調整中やし今週の動き楽しめそう
深く考えず夕方にアラートを545にしますた
では、それまで仕事モード入ります! -
認識同じでほっとしたよ(*^^*)
おやすみ -
1504
> 下方修正ってね。
> 保険浸透を前提にしてることがおかしいよ。
そーだね
私も、あちこちで同じこと言ってる...
>福建省での新保険目録に基づく補償等の実施開始のお知らせ
>
>また、今後、大半の省が改訂医薬品目録に基づいて補償を実施することにより、過日(2017
>年4月18 日)開示した2017 年度通期連結業績予想の内容を変更する必要が生じた場合に
>は、速やかに開示してご報告いたします。
まだ 報告してもらってないし、上乗せ要因だよね
> > 「保険の浸透が遅れたら、下方修正あるぞ キリッ」
> > ってヨク見かける...
先週金曜からさんざん使われてたネタ
今日も使ってた人いたんだ...
消えてた投稿、下方修正ネタって教えてくれてアリガトー
オヤスミ(返信もらわなければ) -
下方修正の可能性はあるように思う。
それは保険浸透の遅れでは決してないよ。
見込んでないんやから。
そのときそれはGNIの見込み違い。
でも決して悲観することではないけど、
スケベ根性もみえたわな。
ワラントに利用してないていうけど。
しとるわなw
まあ大人の世界やねw -
1502
SBIなら期間指定すればできる。
当日中の注文だったら、できない。
ちなみに、クリック証券は、期間指定でもできない。
他の証券会社は、知らない。 -
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自分もやってみた。出来るね。
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SBIの口座で、期間11/30までにしたら発注出来ましたよ。これほんと。
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明日売られるのか、買われるのか?皆さんのいわれる通り、この先暫くの指標となると思います。
信用買い残の方々が、結局鍵を握っていそうですね。
モルガン等に惑わされず、長い目で見ていて下さいまし。
必ずや近い将来、素晴らしい会社に成長していると
思います。
GNIがんばれー! -
はい!嘘!
どうやって、S高値幅超えてまで指値で、指せるねん!
もっと、バレない嘘をつけ!
そんな嘘だと、自分自身も誤魔化せなくなるぞ!笑 -
下方修正ってね。
保険浸透を前提にしてることがおかしいよ。
違うでしょw
保険浸透はあくまでもプラスアルファで上方修正の
材料だったでしょる -
風呂待ちなんで端的に下しか書かんかったけど
大相場の雰囲気
は感してまする 笑
その時は皆さんホルダーでありましょーー -
下がったところで問題ないんですけどね
上がるともちろん嬉しいけど -
1491
明日も強いようだと、今度は、期待できるのではないかな。
いつものGNIだと、また400円台になるだろうけど。
とりあえずは、600円台の復帰だな。
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