(株)ジーエヌアイグループ【2160】の掲示板 2016/11/18〜2016/12/12

賢人各位の投稿に感謝いたします。



つらつら思うに

８日間の毒性試験結果が長～いと思うがその前に、そもそも中国に於ける毒性試験は全て外注ではなかったか、従ってＧＮＩＧ自身がどの様な問題が介在しているのか把握出来ていなかったのではないか、と危惧さえ覚えてくる。
出来ればＦＤＡの通知原文をホームページに掲載されたら如何でしょう。
（もっとも自分は馬の耳に念仏猫に小判で分かりませんが。）
外注に３ヶ月を要したのも内容の把握、中国内の元委託先との擦り合わせなどロス時間が多かったのが一因かも。
そしてやっと米国内で相応の試験施設と契約できたが、あまり遅いとガチガチのホルダーでさえ懸念が浮上してくる。中間的な報告をお願いしたい。

そもそもＧＮＩＧ自体が治験他すべて闇雲状態で進めているのか、決してそんな筈がないであろうが、仮に手探り状態であれもっと中間的な報告があって然るべきと思う。
例えば明確となった保険適用の際の手続きについての公表が間違いなら、訂正文も必要と考える。

特にＧＮＩの重要な生命線とも言えるヒドロニドン（Ｆ３５１）の、中国Ⅱ相治験の状況についてもっと情報を提供されたいと思うが如何。