投稿一覧に戻る 武田薬品工業(株)【4502】の掲示板 2016/10/22〜2016/12/18 713 wel***** 強く買いたい 2016年11月24日 18:27 今日発表の話 かなりプラスでは！ 当社は、このたび、経口プロテアソーム阻害剤「NINLAROTM」（一般名：イキサゾミブ、以下「NINLARO」）カプセルについて、欧州委員会（EC）より条件付き販売許可を取得しましたのでお知らせします。本剤は、前治療歴のある多発性骨髄腫に対し、レナリドミドおよびデキサメタゾンとの併用で使用されます。多発性骨髄腫に対する初めてかつ唯一の経口プロテアソーム阻害剤である本剤を承認するというECの決定は、2016年9月に示された欧州医薬品庁（EMA）の欧州医薬品評価委員会（CHMP）の肯定的見解を受けたものです。 今回の承認は、臨床第3相試験であるTOURMALINE-MM1のデータに基づくCHMPの承認推奨見解に沿ったものです。再発・難治性の多発性骨髄腫を対象に実施された本試験では、「NINLARO＋レナリドミド＋デキサメタゾン」併用群は、「プラセボ＋レナリドミド＋デキサメタゾン」併用群と比較し、無増悪生存期間を約6ケ月、40％延長することが示されました。また、本試験では、予め規定された患者サブグループにわたり、NINLARO併用群において無増悪生存期間の延長が示されました。2017年には、全生存期間のフォローアップ解析の実施が予定されています。 そう思う15 そう思わない52 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る 714 okiei 2016年11月24日 20:56 >>713 長い説明だね！ここの株価は上がったと思ったら翌日には下がる…一喜一憂銘柄だよ。 そう思う47 そう思わない4 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する
okiei
今日発表の話
かなりプラスでは！
当社は、このたび、経口プロテアソーム阻害剤「NINLAROTM」（一般名：イキサゾミブ、以下「NINLARO」）カプセルについて、欧州委員会（EC）より条件付き販売許可を取得しましたのでお知らせします。本剤は、前治療歴のある多発性骨髄腫に対し、レナリドミドおよびデキサメタゾンとの併用で使用されます。多発性骨髄腫に対する初めてかつ唯一の経口プロテアソーム阻害剤である本剤を承認するというECの決定は、2016年9月に示された欧州医薬品庁（EMA）の欧州医薬品評価委員会（CHMP）の肯定的見解を受けたものです。
今回の承認は、臨床第3相試験であるTOURMALINE-MM1のデータに基づくCHMPの承認推奨見解に沿ったものです。再発・難治性の多発性骨髄腫を対象に実施された本試験では、「NINLARO＋レナリドミド＋デキサメタゾン」併用群は、「プラセボ＋レナリドミド＋デキサメタゾン」併用群と比較し、無増悪生存期間を約6ケ月、40％延長することが示されました。また、本試験では、予め規定された患者サブグループにわたり、NINLARO併用群において無増悪生存期間の延長が示されました。2017年には、全生存期間のフォローアップ解析の実施が予定されています。