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1163(最新)
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【情報提供:米バイオ製薬のハロザイム株が急伸、ブリストルとライセンス契約 】
★引用:2017/9/15 0:44 日本経済新聞Web版
⇒ ttps://www.nikkei.com/article/DGXLASFL14HKN_U7A910C1000000/
【NQNニューヨーク=横内理恵】14日の米株式市場でバイオ製薬のハロザイム・セラピューティクスの株価が急伸して始まった。前日比3.17ドル(24.1%)高の16.35ドルと、過去1年(52週)の高値まで上げる場面があった。製薬大手のブリストル・マイヤーズスクイブとライセンス契約を結んだと発表した。契約金やライセンス収入が収益を大幅に押し上げるとして、売上高見通しを上方修正したのも買いを誘った。
ブリストルのがん免疫薬を投与する際に、同社のヒアルロン酸を分解する技術を使って体内に到達しやすくするという。提携にあたり最初に1億500万ドル(約115億円)を受け取り、11ある候補領域で採用が決まれば、追加で各最大1億6000万ドルが支払われる。ハロザイムの技術を採用した製品の売上高の一部も受け取る。
ハロザイムは2017年12月期の売上高見通しを従来の1億1500万~1億3000万ドルから、2億4500万ドル~2億6000万ドルに引き上げた。市場予想は1億3200万ドル前後。
一方、ブリストルはライセンス料支払いが17年12月期と18年12月期の1株利益を0.01ドル押し下げるとの見通しを示した。19年12月期は0.05ドルの押し下げ要因になるという。16年12月期の1株利益は2.83ドルだった。ブリストル株も買われている。ブリストルは小野薬品工業(4528)と共同開発したがん免疫薬「オプジーボ」の利用領域が急拡大するなど、がん免疫療法での成長が著しい。
【コメント】
ヤーメネーター さん、有難うございます。9月15日は投稿1千件を越えたので、この記事もリセット(前スレッド)されます。 -
ここはなんか平和ですね(´・ω・`)
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<米国>バイオ製薬のハロザイム急伸、ブリストルとライセンス契約
2017/9/15 0:11日本経済新聞 電子版
h ttps://www.nikkei.com/article/DGXLASFL14HKI_U7A910C1000000/
小野薬品にも買いが入るかもね -
1160
今日は部下の接待で今戻っきたわ
かなり飲んでフラフラやわ
ぜんぶバガボンのおごりでかなり
使ったわ
西芝爺さん
今日もチャラやなー
しかししょぼすぎるわ
今日の接待は小野君が上がると思い
派手に使ったんやわ
上がらなクビくくらなあかんわ
頼むで小野君 -
1153
ameyujyu さん、遅くまでお疲れ様です。貴重な情報な有難うございます。
4528株価に正しく評価されていないようです。小野薬品自体の評価ですが、本日のIRのレベルが地味であっても、国内同業他社と比較しても中堅創薬企業として頑張っていると思います。潤沢に見える内部留保も有効に世界的な事業戦略に充てている様だし、安心して応援できます。引き続きお願いいたします。 -
1148
【今日の小野薬品IRについて:アレイ社、FDAがBRAF遺伝子変異陽性の進行期悪性黒色腫患者の治療薬としてbinimetinibおよびencorafenibの新薬承認申請を受理したことを発表】
★引用:2017/09/14 小野薬品ニュースリリース ⇒ ttps://www.ono.co.jp/jpnw/PDF/n17_0914.pdf
アレイ社は、FDAがBRAF遺伝子変異陽性の切除不能または転移性の進行期悪性黒色腫患者の治療薬としてbinimetinibとencorafenibの新薬承認申請を受理したことを発表。FDAは、処方薬ユーザーフィー法に基づく両申請の審査終了の予定日を2018年6月30日に設定。2017年6月末に、Array社は主要な第Ⅲ相COLUMBUS試験の結果に基づきNDAを提出済み。2017年5月に小野薬品は、アレイ社とMEK阻害剤のbinimetinibおよびBRAF阻害剤のencorafenibに関するライセンス契約を締結、小野薬品が日本および韓国で両剤を開発および商業化する権利をアレイ社から取得。
【コメント】
悪性黒色腫(メラノーマ)は、最も重篤で生命を脅かすタイプの皮膚がんであり、生存率は低い。世界中で毎年約200,000人が新たに悪性黒色腫と診断され、その約半分が転移性悪性黒色腫治療の重要な標的であるBRAF遺伝子変異を有しているが、この研究は小野薬品の得意分野。
MEKおよびBRAFは、MAPKシグナル伝達経路における重要なプロテインキナーゼです。研究により、この経路が増殖、分化、生存および血管新生を含むいくつかの重要な細胞活性を調節することが示されている。この経路におけるタンパク質の不適切な活性化は、悪性黒色腫、大腸がんおよび甲状腺がんなどの多くのがんにおいて生じることが示されている。ビニメチニブは後期臨床段階にある低分子MEK阻害剤であり、encorafenibは後期臨床段階にある低分子BRAF阻害剤で、どちらもこの経路の重要な酵素を標的としている。ビニメチニブおよびecorafenibは、BRAF V600E遺伝子変異陽性の大腸がん患者を対象にしたビニメチニブの有無とencorafenibとセツキシマブとの併用療法による第Ⅲ相BEACON CRC試験を含め、進行期がん患者を対象に臨床試験で評価されている。 -
1143
【情報提供:米国BMS社とハローザイムセラピューティクス社(NASDAQ:HALO)は本日、BMS社を皮下投与するためのグローバル共同研究とライセンス契約を発表】
★引用:2017年9月14日、2017午前6:59 米国BMS社プレスリリース
⇒ ttps://www.bms.com/media/press-releases.html 【Google翻訳のまま】
【要約】
・BMS社は、皮下注射によるがん治療の提供を通じて患者ケアを強化することを約束している。
・Halozyme、1億500万ドルの前払金、さらに将来のマイルストーンとロイヤリティの受領
・Bristol-Myers Squibb、ENHANZE技術へのアクセスを最大11のターゲットに提供
ブリストル・マイヤーズスクイブ社(NYSE:BMY)とハローザイムセラピューティクス社(NASDAQ:HALO)は本日、ブリストルマイヤーズスクイブ(Bristol-Myers Squibb)を皮下投与するためのグローバル共同研究とライセンス契約を発表したHalozymeのENHANZE®ドラッグデリバリー技術を使用した免疫腫瘍治療薬です。
ブリストル・マイヤーズスクイブの最高執行責任者、マードゴードン氏は、「当社は、ハローザイムとパートナーシップを組んで、患者にどのように医薬品が提供されるかについて新しいアプローチを模索することに興奮している。 「Halozymeの研究を通じて、柔軟で便利な治療法の選択肢を開発することで、患者の治療経験を改善したいと考えています。
Halozyme ENHANZE技術は、ヒアルロン酸(グリコサミノグリカンまたは体内の天然糖鎖)を一時的に分解して、他の注射薬の分散と吸収を助ける独自の組換えヒトヒアルロニダーゼ酵素(rHuPH20)に基づいています。この技術は、皮下送達によって現在静脈内に送達されている薬物のような、大量の注射可能な薬物のより迅速な送達を可能にすることができる。
【コメント】
全文をご覧ください。ameyujyuさんのご解説の通りです。 -
1140
【情報提供:今年の海外がん学会の注目テーマと関連銘柄は? 日本発の新薬の存在感高まる】
★引用:2017年09月14日 四季オンライン ⇒ ttps://shikiho.jp/tk/news/articles/0/188524
がん治療分野は、開発のグローバル化が最も進んでいる。がん分野の世界規模の学会への注目度は高い。現在、がん治療分野で世界の研究者が最も注目するのが米国がん治療学会議(ASCO)であり、本年6月上旬に米国のシカゴで開催された。これに続く世界規模のがん学会が欧州臨床腫瘍学会(ESMO)。本年のESMOはスペインのマドリードで9月8日から12日まで開催された。同会議には、世界市場で凌ぎを削る有力新薬がこぞって登場している。
今年のESMOで最も注目されたテーマが『免疫療法』。現在、がん治療研究の最先端分野では免疫療法が最大の研究課題となっている。今年のESMOで目立った演題は、複数の薬剤投与による併用治験。免疫療法による免疫チェックポイント阻害剤の相次ぐ登場により併用投与が可能となったためだ。
ただし、高額な免疫チェックポイント阻害剤を複数投与することから医療費の負担増が懸念されている。免疫療法の薬剤の相乗効果は相対的に高く、各社とも積極的な開発を進めている。現在の併用投与は、自社やグループ企業内での併用治験が中心であり、今回の学会でも同様の発表が多い。ただし、今後はライバル企業の薬剤を含めた幅広い併用投与などが進む可能性もある。
今回のESMOの発表のなかで、新たなブレイクスルーと注目されたのが「CAR-T療法」(キメラ受容体細胞療法)だ。CAR-T療法は免疫チェックポイント阻害剤に続く新たな免疫療法との呼び声も高い。
「オプジーボ」は小野薬品工業(4528)が創製したがん治療薬だが、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社との共同開発品であり、今回のESMOではブリストル・マイヤーズ スクイブ社創製の免疫チュックポイント阻害剤「ヤーボイ」との併用効果などが注目された。同薬は多くのがん種での延命効果など有力なデータが多数発表された。
【コメント】全文をご覧ください。
小野薬品の頑張りは言うまでもありません、ご判断はお任せいたします。 -
1138
*** 2017年9月14日 21:19
ははは。どうしたんだ。それはないだろ。中村元にしつれいだろう。
無茶苦茶だな君たちは。
俺はTの人間をたくさん知ってる。そしてせっかくTなのにバカな奴もたくさん知ってる。一方Tでないのに優秀でいまだに頑張っている人もたくさん知ってる。
Tを鼻にかけざるを得ないのは、ソクラテスだろ。
これ以上いわせるな。
もうこれから先はやめよう。 -
1137
【情報提供:日米欧製薬団体 革新的新薬に新たな算定方式求める 原価計算方式に限界】
★引用:2017/09/14 03:52 ミクスオンライン
⇒ ttps://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/57954/Default.aspx
日本製薬団体連合会(日薬連)など日米欧製薬団体は9月13日、中医協薬価専門部会で意見陳述を行い、世界に先駆けて日本で最初に承認される革新的な新薬について、薬物以外の治療法など医療コストを踏まえた新たな薬価算定方式の検討を求めた。革新的新薬には類似薬がなく、製造経費などを積み上げて算出する“原価計算方式”で算定されるケースが多い。この日の業界陳述では、原価計算方式による評価に限界があるとして、革新性に応じた新たな新薬の評価を訴えた。政府が6月に閣議決定した骨太方針では、「エビデンスに基づく費用対効果評価を反映した薬価体系を構築する」ことが盛り込まれており、薬物以外の治療法や類似疾患に対する治療薬・治療法などの医療コストを踏まえ、イノベーションへの評価を求める考え。
世界初の革新的新薬を日本で上市した例としては、抗がん剤・オプジーボが代表格だ。原価計算方式で算定され、高額な薬価がついたが、2年に1回の薬価改定を待たず、50%薬価が引き下げられた経緯がある。
この日の中医協で、欧州製薬団体連合会(EFPIA)は、原価計算方式の限界を指摘した上で、新薬の新たな算定方式を提案した。具体的には、①同一効能に対する薬物以外の治療法(薬物以外の治療費用を加える)、②類似する疾患に対する治療薬・治療法(疾患背景等の類似性)、③当該品目及び類似薬の海外における価格参照―など、算定方式の選択肢を増やすよう検討することを要望した。業界では10年ほど前から、類似治療比較方式と呼ばれる、新たな薬価算定方式について議論を重ねてきたが、議論の中で比較対象とする治療法を選定する難しさや価格上昇などへの懸念を示す声もあったという。(以下省略)
【コメント】全文をご覧ください。
小野薬品としては、団体に任せて粛々と迅速に新薬開発に傾注して頂きたいものです。 -
1136
*** 2017年9月14日 20:43
だから東方研究会だよな。
松江と松山はいいね。 -
1122
*** 2017年9月14日 19:59
fuj氏
消化器内科です。
悠々自適とまではいきません。
カツがつです。
小野を売ると結構おもしろいと思います。 -
1115
*** 2017年9月14日 19:35
fujさん
いつもオプに関する発信ありがとうございます。
私はオリンパス内視鏡の黎明期あたりから参加しておりました。
当時町田製作所というのがあって今思うと変なノズルの内視鏡を持ってきたんですがそのうち消滅しオリンパスが勝ち日本をクリア世界の業界の90を占めるまでになりました。
上部はGIFーQシリーズが爆発、下部はLB3Rが売れ、内視鏡学会もおおいににぎあっておりました。
いい思いです。
あなた方は、医科か薬学科はわかりませんが豊富な知識ですごいですね。hammarさんや000さんすごいですね。今後も続けて頑張って下さい。
私は今のレベルはすでについていけません。
株価のレベルに関しては物が言えるつもりです。
薬学はあなた方、需給はこっちで行きましょう。 -
1110
*** 2017年9月14日 19:02
西方か。
中村元だな。
考えてみるよ。 -
>小野薬品工業(株) 速報!9月15日超絶材料だぜ↑↑↑(爆笑)
>ww.kabuword.shop
ワンパターンのPR勧誘するんじゃねーよ
見た瞬間、だれも開かねーよ
少しは、頭使え!! -
1098
*** 2017年9月14日 18:36
ん。
オーノーは今日は飯抜きか。
俺は家に帰って風呂入ってあさ患者から貰った2ハイのヤリイカの刺し身と塩焼きを肴にスーパードライ大瓶2本目だ。
ウイッ。 -
1087
*** 2017年9月14日 16:22
>彼は獣医です
馬医がオリンパスの電子スコープを1500万出して買うか。 -
1085
*** 2017年9月14日 16:20
>他の曜日は、15時まで休診ですか?
月~水、金: 9~12:30、15~18
木、土: 9~12:30
これは保健所に提出済みです。
ここらは田舎だからね。
なおこれは余計なことですが、無床・有床でも19床以下は診療所です、それ以上が病院。 -
1083
日曜日は、休診で土曜日と木曜日が午後から休診かな。それにしても他の曜日は、15時まで休診ですか?私の近くの内科医に数軒行ったことあるけど、予約とってない飛込の場合は、待合室が混んでおり、一時間近く待たされるのが普通ですけどね。昼休みも長いところで一時間半で12時から13時半ですね。まあそういう病院があっても不思議とは言えないかも知れないけどね。
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1081
*** 2017年9月14日 15:56
うん。木は大体少ないし午後も休診、他の曜日は昼は15時まで休み。以前はこの時間を利用して室内プールに行ってクロールで2km泳いでた。木の午後も。投稿程度はいつでもいくらでもできるよ。
でもやっぱり患者は減ったよ、2/3程度かな。
例えば上部内視鏡検査にしても最近は鼻からやるところが増えてきたが、うちは相変わらず口から、鼻からの方が苦痛が少ないから新患は減ったかな、昔からの人はいまだに来てくれて口からやっています。
従業員に給料払いながらかつがつ食っていけてます。
健康が一番。
ここでの喧嘩はどうでもいい、自分の健康と家族の健康が一番。
みんなも大いに喧嘩して、運動して、食って、飲んで頑張ってください。
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