小野薬品工業(株)【4528】の掲示板 2016/11/26〜2016/11/30

>>591

五郎さん
こんにちは。

＞日本で2017年2月から、メルクのファーストラインへの適応が始まります。
＞しかし、このファーストライン適応は、少ないと思います。

＞1、 現在の標準治療で外科手術が第一選択になっている。
＞2、 外科医や放射線科医の仕事が減るようなことへの抵抗
＞3、 事前検査が簡単ではない。
（PD-L1高発現（TPS≧50%）と判定されEGFRまたはALK遺伝子変異陰性条件）
この検査は患者への負担が大きい。肺に針を刺してがん組織を採取するため
「体力のない患者に負担を強いる」（呼吸器外科医）という現場の声は大きい。
＞4、事前テストを実施しても、適応可能者率は18％辺りと低い。

私もそう思います。薬の適用に事前審査では、患者もつらいです。

ところで、ＢＭＳ社の6月4日開示資料（小野薬品は6月8日）に、チェックメイト０１２試験の最新データの発表がありました。ファーストラインの非小細胞肺がんへのオプジーボ、ヤーボイ併用療法の臨床報告です。

ＰＤ－Ｌ１発現レベルが５０％以上では、奏効率が最大９２％に達したとのこと。１％以上は奏効率５７％、１％未満は３０％です。
また、オプジーボ単剤では、ＰＤ－Ｌ１発現レベル５０％以上は奏効率５０％、１％以上は２８％、１％未満は１４％とあります。
これらから、オプジーボ単剤はファーストライン非小細胞肺がんに対しても充分効果があると思います。

ＢＭＳ社は、１２月５日の世界肺がん会議において、「０１２試験」のプレゼンを行う予定です。前回から６か月経過しどのような発表があるのか期待しています。