小野薬品工業(株)【4528】の掲示板 2016/12/01〜2016/12/05

>>673

suaさん
おはようございます。
ＢＭＳ社のチェックメイト０１２について、私のわかる範囲で説明します。
この試験は、非小細胞肺がんのファーストライン試験です。

「０１２」については、2016年6月8日にＢＭＳ・小野薬品からＩＲがありました。
「第Ⅰｂ相チェックメイト０１２試験の最新データで、オプジーボとヤーボイの併用療法が、未治療の進行期非小細胞肺がんにおいて臨床的に意義のある奏功を示す。」とのタイトルです。

主な内容は、ＰＤ－Ｌ１発現レベルが１％以上の患者の奏効率が、併用療法で５７％。５０％以上で最大９２％との結果です。
また、オプジーボ単剤でも、ＰＤ－Ｌ１が５０％以上で奏効率が５０％、１％以上で２８％、１％未満で１４％との記載がありました。
ＰＤ－Ｌ１の発現が高いほど、奏効率が高くなるようですが、ＰＤ－Ｌ１が低くても一定の奏効率があるようです。
それにしても、ヤーボイとの併用は、奏効率が高くかなり効果があるようです。

１２月５日の発表は、６か月経過後の最新データが報告されると推測しています。

また、非小細胞肺がんには、チェックメイト２２７試験もあります。こちらは試験参加者が１９８０人と膨大で、オプジーボ単剤、ヤーボイとの併用、抗がん剤との併用などが行われているとのことです。

また、今年の８月頃でしょうか非小細胞肺がんのファーストラインにオプジーボの効果が無いと報道されたのは、オプジーボ単剤の０２６試験でした。しかしどう効果が無かったのか詳細は不明です。恐らく抗がん剤との比較で、抗がん剤は一時的に急激に効くので効果が無いと判断されたと推測しています。というのは上記の０１２試験においてオプジーボ単剤でも一定の効果が見受けられるからです。また、これは私の憶測ですが、ＢＭＳ社としてはオプジーボ単剤より、ヤーボイとの併用に力を入れているとも考えられます。

かいつまんで説明しましたが、詳しい確実な情報はＩＲに確認してください。