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(株)カイオム・バイオサイエンス【4583】の掲示板 2016/08/27〜2016/09/25
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>>45
>>数週間で人に投与できる抗体医薬品ができるって勘違いする人がいたりするかも
確かに。
Kaz殿が指摘しちょるのは、平たく云ふと、培養上澄から抗体を生成して、物性をとって、毒性確認して、安定性、無菌、パイロジェン、、、とICHに定められた試験が必要なことだね。
これには最低2〜3年位かかるんだが、そのうち「時間と手間ばかり必要な現行制度が悪い!」と言いだすかもしれん。
「貧乏なのも、自分がアフォなのもアベが悪いっ!」って言ってるどっかの団体みたいになるかもしれん。
ウサギ犬 2016年8月29日 23:43
>>40
完全ヒト抗体だからヒト化する必要がないのでそのままヒトへの投与試験が可能ですってこと???
「わずか数週間でヒトに投与可能な抗体を創出」なんて書いたら数週間で人に投与できる抗体医薬品ができるって勘違いする人がいたりするかも!!!