(株)ＵＭＮファーマ【4585】の掲示板 2016/08/12〜2016/08/30

>>778

>>7/29　　照会事項対応継続中、及び承認に必要なその他事項についても対応中。

いいところに気が付きました。照会事項の対応が曲者なのです。ＰＭＤＡは絶対自分たちの怠慢で遅れたようにみられるのを極力嫌いますので、次から次へと照会事項を言い渡します。
中には臨床試験をやり直さなければ答えられないようなのも含まれていて製薬メーカーは泣か
されます。
いくら”げき熱”とか言って煽っても、ここがクリアされない限り絶対承認はありません。
最初からわかっていたこと。　(ー_ー)!!