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(株)メドレックス【4586】の掲示板 2016/08/24

当社グループが米国で開発中の消炎鎮痛貼付剤ETOREATⓇについて、平成28年7月22日発表の「消
炎鎮痛貼付剤ETOREATⓇの臨床試験の最終症例観察終了に関するお知らせ」で、最終症例の観察が
終了したことをお知らせしておりましたが、このたび結果(速報)が判明しましたのでお知らせい
たします。
今回の臨床試験は、急性疼痛の一種としてFDAと合意したDOMS(Delayed Onset Muscle Soreness、遅
発性筋肉痛)に関する病態モデルでの臨床試験です。101名の健常人を対象として、人為的に筋肉に
負荷をかけてDOMSを発生させ、その痛みの症状に対してETOREATⓇの有効性を検証する試験を実施
しました。主要評価項目である累積痛みスコアにおいて、ETOREATⓇ投与群と対照薬(プラセボ)
投与群の間で統計学的な有意差は示されませんでした。
当社は今後、臨床試験データの詳細な分析を行うとともに、提携先等とも協議の上、今後の方針
を決定する予定です。