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1209(最新)
メディシノバ---MN-166のALS治療適応に対して欧州委員会がオーファンドラッグに指定
フィスコ - 12/21 19:06
メディシノバ<4875>は21日、MN-166のALS(筋萎縮性側策硬化症)治療適応に対して、欧州委員会がオーファンドラッグに指定したことを発表した。
同社として、欧州委員会からオーファンドラッグ指定を受けるのは初。本指定の審査過程では、MN-166が欧州医薬品庁(EMA)のオーファンドラッグ委員会(COMP)策定基準に対し、十分な根拠を示せているか、ALS患者に対して顕著な利益となり得るか、など徹底的な科学的評価が実施されたとしている。
同社は、本件で既に米国食品医薬品庁(FDA)によるオーファンドラッグ指定を受けており、開発上の重要なマイルストーンを通過した格好となる。EUにおいてオーファンドラッグに指定されたことにより、経費の一部免除、EMAからの無料のプロトコルへの助言や科学的助言、10年間の排他的先発販売権などの優遇措置を受けることが可能になる。
《HK》 -
1207
『欧州委員会のオーファンドラッグ指定の審査過程では、MN-166がEMAの
COMP策定基準に対し「十分な根拠」を示せているかに加え、ALS患者に対して
顕著な利益となり得るか、など徹底的な科学的評価が行われました』
→ALSは安定路線ですね。徹底的な科学的評価のうえでの指定ですから!(^^)!
リルゾールより166を早く患者に届けてほしいです。
MSも治験は順調。次に株価が飛躍するのは導出or買収or自社開発が決まる時。
ホルダーは「ただその時を待つべし」(^^) -
1205
プレマーケットは上昇、7.02。
さて、本日はどうなりますか(^ ^) -
株価200円、300円で買えなかった方々が800円で売った買った言って下さる。ありがたい。
株価3桁は、誤差のうち。
儲けの一部で買っておけば? -
大丈夫!
米国第1Qから潮目が変わるよ(^O^)
つまり、2017年1月から -
前も投稿したけど、しっかりホールドして待てば良し。
さじでなくて「さいはなげられた」でしょ。
いつ外部からの「買い」が入るかです。
明日か、来週か、一月か、二月か、こんなはっきりした「良い投資」は
あんまり無いのでは。
メディのホルダーが幸せになれるのです。
私、707円×22000株ホルダーです。 -
「継続は力なり!」を地で行く展開ですが、「株価推移では反応薄?の感あり!」ですね!「目に見えてこなければ買わないのでしょうか?」ね!「重要なマイルストーンとなります」と表明されていますので、「企業価値ないしは実力を蓄積し、高めている」のは間違いのないところでしょうね!これから半年間「何が起こるか?」楽しみにしておきたいですね!
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1195
リサさん 男だね惚れ直したよ 付いていくぜ。
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1194
創薬とバイオ
ここ以外は、捨てることに決めたよ😌 -
1193
17:52
メディシノバ<4875.T>
21日寄り付き前に、欧州委員会がMN-166(イブジラスト)をALS(筋委縮性側索硬化症)治療適応としてオーファンドラッグ(希少疾病医薬品)に指定したと発表した。EU(欧州連合)におけるオーファンドラッグ指定は、16年10月12日に開示済みのFDA(米食品医薬品局)によるオーファンドラッグ指定に次いで、開発の重要なマイルストーンとなっているという。株価はもみ合い。 -
1192
まぁ東宝も君の名はが中国でヒットしても株価がさっぱり反応しませんから。
すべて時代が悪いんです、時代が悪いんです。
トランプが(現実逃避 -
1191
同感!IRはポジティブなのに読解力が足り
ないのだろう。利益確定売りに押されている。
少利に甘んじるホルダー多し。
まぁ師走だし、やむを得ないか。
少なくともfiveバーガーと思い50万円そこそこ
の利益確定売りスルーするのみ。 -
継続で順調。
問題なく、ホールドで良いでしょうね。 -
1188
ナノキャリアはともかく、小野はオプジーボで薬価改定の影響あることがわかってるのだから、下方修正でPTSに投げが出るのは如何なものかと思います。
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バイオのリスクは言わずもがなでしょ。だからパイプラインの数が肝心なんでしょ。だからメディシノバが優良株なんじゃんよ〜。
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1185
【MEDICINOVA】
視界良好! -
1183
日足の沿ってるので
許そう
しばらくは静観
良い年末を
以上 -
1180
「2016 年 12 月期の業績に与える影響は現在のところ未定です」
このフレーズが気になる人は、2017年の記載ミスかどうかを問い合わせればいいじゃないヽ(^o^)丿
おれは気にならないから問い合わせないけれどヽ(^o^)丿 -
具体的に誰がワープとか言って煽ってたのかまいまいは知らないけれど、
みんな怒ってるみたいだから、煽った子は今のうちにごめんなさいしておいたほうがいいんじゃないかな?ってまいまいは思います。(✿╹◡╹)ノ -
本件が当社の 2016 年 12 月期の業績に与える影響は現在のところ未定ですが、業績に重要な 影響を及ぼすことが明らかになった場合、確定次第速やかに発表させていただきます。(Takarazimaniikuさん)
なお、本件が当社の2016年12月期の業績に与える影響は現在のところ未定ですが、確定次第速や かに発表させていただきます。 (今回のMN-166 の進行型多発性硬化症を適応とするフェーズ2b 臨床治験 継続決定のお知らせ)
ですので確定次第速やかに、年をまたぐ可能性はあるものの近いうちにあると思います。
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