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メディシノバ【4875】の掲示板 2017/02/23〜2017/04/05
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>>3
Sejvarらによれば、ALSの死亡原因に関連するものとして窒息、心停止、肺炎、何らかの吸入による肺障害、高血圧が取り上げられている。
嚥下機能の維持は、窒息、肺炎による
死亡率を低下させる事が予想できる。
患者は、166を待望しているでしょう。
ALSはファストトラック&オーファン
早期承認を!
takarazimaniiku 2017年2月23日 11:49
●ALSFRS-R 延髄機能スコアMN-166 群
(0.15/月の減少)
プラセボ
(0.3/月減少)
50%低下を抑制
今回の中間解析から得られたポジティブな結果 は、次のスタディデザインへの有益なデータであると考えます。
ということは
エンドポイントを嚥下に変更するかもしれん
オーファンドラックに指定されると
この変更が可能
(^∇^)
ALSスコアーの中でも
嚥下の低下の抑制を全面に出した
エンドポイントへ修正するということ
ALSは肺機能が低下するが
そのとき誤飲による肺炎が
致命傷になることがある
この点が50%抑制される
と入れ込み応援