(株)スリー・ディー・マトリックス【7777】の掲示板 〜2015/04/28

こんばんは。

今日は寄付きが高かった分、陰線になりましたが、それでも3.58%の上昇です。

さて、部会が12/7に開かれることが決まりましたが、次回で今年度5回目の部会になります。

厚労省HPで確認できる2002年以降遡ってみると、部会は年度内（4月〜翌年3月）で4回か5回開催されていますが、4月から12月までに5回開催されたことはありません。

今回11月に続いて12月にも部会を開くことになったのは、少しでも早く医療機器を承認するという国の政策が後押ししたのかもしれません。

3DMが止血材の承認を申請したのは20011年5月です。
仮に今回の部会で審議されて、12月下旬に承認されれば申請から19ヵ月、1月上旬に承認されれば申請から20ヵ月になります。

「審査アクションプログラム」では、平成24年度に「承認」される（「申請」ではない）医療機器の承認までの期間の目標は、通常審査品目では17ヵ月、優先審査品目では13ヵ月とされています（下記リンクの5枚目を参照）。

「医療機器の審査迅速化アクションプログラム」平成20年12月11日厚生労働省
http://www.mhlw.go.jp/topics/2012/03/dl/tp0319-01-sankou_06.pdf

役所には、いいかげん、このへんで決めてもらいたいものです。

先日の日経のフライングっぽい記事もありましたので、今回こそは期待したいと思います。

皆で3DMを応援していきましょう〜！