投稿一覧に戻る (株)スリー・ディー・マトリックス【7777】の掲示板 2016/07/20〜2016/08/21 963 *** 2016年8月21日 16:53 >>962 セミコロンさん こんにちは。 後出血予防材は確かPuramatrixをそのまま使っていたかと思いますので、Purastatととは成分が若干違っております。なので適応領域拡大ではなく、別で治験申請が必要になると思います。 欧州で先行して進めている理由は分からないのですが、市場規模が大きく、審査も日本や米国に比べるとやや軽い欧州を選んでPurastat以外のマネタイズを早く進めたいという思惑があるのかも知れませんね。 そう思う21 そう思わない1 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
*** 2016年8月21日 16:53
>>962
セミコロンさん
こんにちは。
後出血予防材は確かPuramatrixをそのまま使っていたかと思いますので、Purastatととは成分が若干違っております。なので適応領域拡大ではなく、別で治験申請が必要になると思います。
欧州で先行して進めている理由は分からないのですが、市場規模が大きく、審査も日本や米国に比べるとやや軽い欧州を選んでPurastat以外のマネタイズを早く進めたいという思惑があるのかも知れませんね。