投稿一覧に戻る めでぃしのば応援の掲示板 1907 takarazimaniiku 2016年12月10日 17:17 166ALSはヨーロッパオーファン (^∇^) 以下が適応 個のエビデンスじゃって ベンジャミン先生ピッタシ 欧州EMAの叙述的エビデンスによる承認方式 この面で注目されるのは,EMAの考え方とその施策だ。例えば2006年にEMAは,小規模臨床試験のための公的なガイドラインを発表しているが,そこでは開発者の期待に応えて,大規模な無作為対照比較試験による統計学的適応の理想を求めるよりも,優先度(hierarchy)および叙述・記述的(descriptive)なかたちでのエビデンスを是とする考え方を打ち出している2)。 いわば“マスのエビデンス”に対する“個のエビデンス”の評価ということだ。 返信する そう思う9 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する ツイート 投稿一覧に戻る
takarazimaniiku 2016年12月10日 17:17
166ALSはヨーロッパオーファン
(^∇^)
以下が適応
個のエビデンスじゃって
ベンジャミン先生ピッタシ
欧州EMAの叙述的エビデンスによる承認方式
この面で注目されるのは,EMAの考え方とその施策だ。例えば2006年にEMAは,小規模臨床試験のための公的なガイドラインを発表しているが,そこでは開発者の期待に応えて,大規模な無作為対照比較試験による統計学的適応の理想を求めるよりも,優先度(hierarchy)および叙述・記述的(descriptive)なかたちでのエビデンスを是とする考え方を打ち出している2)。
いわば“マスのエビデンス”に対する“個のエビデンス”の評価ということだ。