投稿一覧に戻る めでぃしのば応援の掲示板 2860 takarazimaniiku 2017年2月22日 11:30 オーファンドラック協力 アメリカの治験の結果を ヨーロッパで利用できるかも 欧・米共同の助言プログラム FDAにはまだEMAのようなガイドラインはないが,昨年(2009年)から,小規模臨床試験における研究者訓練プログラム(class)の提供を始めている2)。そして,EMAとFDAはオーファンドラッグ開発の局面打開のために,新薬開発の早期段階から,通称“key”と呼ばれる開発企業とのコミュニケーションの拡大をはかることに努めており,昨年7月には,重要度が高いとみなされる開発に関する共同のアドバイス・プログラムを策定,情報の公開も行うこととしている 返信する そう思う20 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する ツイート 投稿一覧に戻る
takarazimaniiku 2017年2月22日 11:30
オーファンドラック協力
アメリカの治験の結果を
ヨーロッパで利用できるかも
欧・米共同の助言プログラム
FDAにはまだEMAのようなガイドラインはないが,昨年(2009年)から,小規模臨床試験における研究者訓練プログラム(class)の提供を始めている2)。そして,EMAとFDAはオーファンドラッグ開発の局面打開のために,新薬開発の早期段階から,通称“key”と呼ばれる開発企業とのコミュニケーションの拡大をはかることに努めており,昨年7月には,重要度が高いとみなされる開発に関する共同のアドバイス・プログラムを策定,情報の公開も行うこととしている