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1233(最新)
*** 2017年5月26日 00:43
必要な検体数データ集積とその解析結果、が揃えばその書類提出(申請)が可能となるので、被験者数の獲得に時間を要しないだろう、という事なのかもしれませんね。
今朝成買いし、後場S高で全売却しましたので、ノンホルです。今日は想定外でしたが、必ず押し局面が再度訪れるとみています。
I'll be back soon! -
1232
ここは二波も三波もあるよw 知らんけどwww
それではみなさんおやすみなさい。。。 -
1231
そうなんですね。正確に録音聞き直すと臨床用のものが最終的に発売されるのは順調にいくといつ頃になるんですか?と聞いて「(臨床用の)許認可を目指しているタイミングが、2019年3月期を目指しているのででそこ以降になりますね」といってますね。それまでに川村先生以外の臨床用データも揃って、それがよい結果だったら認められるということかと尋ねるとそうですねと、言われてますね。
許認可を目指すというのが申請のことを意味しているのか・・・、私の方は普通に認可を受けることであってと解釈したのですが。
目指しているという言葉を2回つかっているので目標と、現実の違いもあるかもしれませんが。
そちらの会社が黒字になるっていうのは結局キットが承認をうけて販売をされた当たりの20年あたりになるんですか?ときくと、「そうですね、今後うつのバイオマーカーを続けていってそれが損益に与える影響として黒字になるならそのタイミング」、そのあとメタボロームだけだったら黒字化できるという主張に関するやりとりをはさんで「19年3月期、20年3月期、、以降のタイミング」と回答してますね。
前に聞いた方と齟齬があるようなら不正確だといけないので確認いただけるとありがたいですね。
>>1209
ありがとうございます。極楽湯でもそうでしたが現実の経済が関わるものは難しいですね。個人の思惑だけならもっと単純なのですが。ラクオリアは「代表的なブロックバスター候補であることがはっきりした医薬品の権利をもつ」ということならこれがガチのものなら買収とか時価の価値にして千億~数千億の価値は出てくるはずだとは思うんですけどね。「韓国で世界で10本の指に入る売上を上げてきたブロックバスターを負かした三相成功がなる」とそれで、ブリッジング可能、日米欧での導出は韓国三相をまって行う予定というタイミングでどこまでそれを織り込むのかという感じですよね。いずれにせよ時価200億弱では恩株化や回転すらばかばかしいとは個人的には思うのですが。 -
1229
>努力は報われるさん
総会翌日の日曜日、たしかに鶴岡をもっと知る機会ですものね♪
どんな分野に興味をお持ちかによりますが、鶴岡市といえば、酒井藩の城下町ですので歴史に興味がおありなら到道博物館は見応えがありますね。 南州翁・西郷どんとの逸話も。
藤沢周平文学・『海坂藩』のファンなら、鶴岡市立藤沢周平記念館でしょうか。
加茂水族館、まだ実は新装復活してから行ったことがないのですが、なにせクラゲでは世界一の水族館ですから休日はかなり混雑してるかも.....でも海洋生物ファンなら必見ですものね。 ;-D
和菓子屋をはじめ、うまいもん探訪もいろいろ♪ -
1227
ごーる付近の出来教えてー?
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1225
さすが努力様です
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1222
知らん人多いかもしれんから、書いとこう。
ここはいわゆるバイオじゃないよ。
本業はメタボローム解析事業。
セグメント売上:913百万に対して、セグメント利益:501百万の超高収益事業だよ。
その利益を、バイオマーカー(BM)事業に突っ込んでるので赤字なってるんだけど、
バイオマーカーって体外診断用医薬品だから、治療薬の創薬みたいな上市の成功確率
何万分の1とかいう話ではない。PEAの濃度でうつ病判定できるってのは、もう特許とれてて、
あとはキットの精度とかの問題で、会社に言わせれば金かければなんとかなる状態。
なので長期的にはストロングホールド一択。
デイのひとは知らんけどw -
1220
昨日売ったモルガンスイスひょっとして買い戻しているかも?ルンルン
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1219
*** 2017年5月25日 23:16
メタボウサギさま、努力さま、
今年2月の決算説明資料(P.36)だと、
2016年度 ・臨床性能ファジビリティ試験
TBD(2017?)・プロトタイプ作製
TBD(2018?)・臨床性能試験、体外診断用医薬品申請準備※
TBD(2019?)・体外診断用医薬品申請、保険申請
であるのに対して、今回のもの(P.55)では、
2016年度 完了
2017年度 ・臨床性能ファジビリティ試験終了 ・多施設臨床研究実施 ・薬事申請事前相談開始
TBD(2018?)・臨床性能試験(治験)実施、・体外診断用医薬品申請※
となっており、2018年度と思われるTBD(To Be Determined)の※が、申請準備➡申請となっており、一年分圧縮短縮されたようになっています。
私が、今年2月に問い合わせた時点では、「2019年度3月期薬事申請を目処」と確かに言っていましたので、それが「認可」に変わったのが本当だとしたら、この3ヶ月間で進捗状況が大幅に変化した?ことになります。
早まるのは珍しいですね、作戦を考え直さねば。 -
1218
何だコレ(・Д・)?
長い目で見れば問題無いと思って塩漬けしていたけれど、
短気的に見ても問題無かったわ( ´▽`)
まさか、こんなあっさり含み益に転じるとは( ̄▽ ̄)
明日以降もこの勢いが続けばいいなぁ(´-`).。oO
含み益を眺めながらニヤニヤしたいんです(● ˃̶͈̀ロ˂̶͈́)੭ꠥ⁾⁾ -
1217
明日もデイで入りたいー
バイオホールドはこわくてむり(゚ω゚) -
1216
ガッチリ掴まります
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1215
いきなりbigwaveきたか?いやまだまだ小波ですさあふるおとされんようにがんばれ!来ますよ!来ますよ!bigwave
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1213
アッパー1発来たね!何処まで行くかねぇ!↑
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1212
努力さん、こんばんわw
そうそう、認可(薬事承認)が19年3月期だとしたら、思ったより早いですよね!
株主総会行きたいけど、今年は行けんの。
ぜひ色々質問して対話を深めていただければ!よろしくお願いします。 -
1211
しばらく揉み合いしたあとIR出る予感。
なんか無理にさげてるな。と思った株っていつもそうなる。 -
1209
ラクオリアでお見かけしたと過去投稿見せていただいたら極楽湯でもご一緒とは。
奇跡的な組み合わせで驚きました。(笑 -
1208
おお、ありがとうございますw IRで教えてくれましたかwww
臨床用の認可って、決算説明資料p.47の卸売販売承認申請(薬事申請)のこと?
そうだとすると19年3月期目標って想像してたより早い!
それとも、臨床性能試験実施するのになんか認可いるんですか?ちゃうよね?
ワイも明日、IRに電話してみよw -
1207
IRの方によると臨床用の認可が19年3月期目標
黒字がそれ等を含めて20年3月期目標、ということだそうですよ(バイオベンチャーの目標というのは普通に数年単位で遅れることもざらだし予定通りのこともあるし、ざっくりしたものなのに注意ですが)。
これ研究用やら臨床用やらあらゆる種類の許可やら開始やらがあって創薬に比べてわかりにくいですよね(笑)。
臨床用のデータとしては件の川村先生の論文に一向にならない凄いデータも使えるだろうけど、それだけでは認可は下りないだろうという事でした。
そんなこんなで一旦13年後1000億円相場が終わったら動くのまだ先なんじゃないかなと思ってたら、事業化というキーワードがインパクトが強いのかtwitterでも話題になってて今日結構資金入ってますよね。
うつ病の研究用試薬はほとんど直接損益に影響はなく(研究が加速すればもちろん事業にとって+ではあるはず)、あくまで大きなインパクトになるのは臨床用の方らしいんですけどね。
> うつ病BM(バイオマーカー)は、いまはまだ研究用試薬をしょぼしょぼ売ってる段階で、
> 先行投資が大きく赤字です。
>
> 臨床性能試験開始は、早くとも2018年以降(多分)
> 薬事申請・承認は、その数年後。
>
> それを頭に入れといて。安いうちに買っときましょう。 -
1206
歩み値は 買い集めていたように見えてたけど。。。
明日が楽しみ♬
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