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ブライトパス・バイオ(株)【4594】の掲示板 2016/10/12〜2016/10/13

748

end***** 2016年10月12日 23:59

>>740

この資料凄いですね！
ありがとうございます＾＾
また後で見れるようにメモさせてもらいます( ..)φ

ttp://www.mext.go.jp/component/a_menu/education/detail/__icsFiles/afieldfile/2016/10/05/1376974_014.pdf#search='%EF%BC%94%EF%BC%90%EF%BC%91%EF%BC%90%EF%BC%90%EF%BC%92+%EF%BC%B3%EF%BC%91%EF%BC%91%EF%BC%90%EF%BC%91%EF%BC%90%EF%BC%93%EF%BC%97'

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  • 775

    nex***** 2016年10月13日 02:13

    >>748

    確かに凄い！

    (株)グリーンペプタイドと共同で 2013 年 7 月より前立腺がんを対象としたが んペプチドワクチン(ITK-1)の第III相治験が開始された。2015 年6月に第3者からなる独立効 果安全性評価委員会による中間評価が実施され、安全性に問題なく有効性が見込めるとの評価に より試験継続が勧奨された。2016 年 4 月にほぼ予定症例数に達し最終症例の登録が終了した。試 験終了は 2018 年 3 月であり、2018 年度後半に共同提携先企業より医薬品承認申請がなされる予 定となった。予想通りの結果が得られた場合には 2019 年度に国内初のがんワクチンとして承認 される見込みである。

    ○脳腫瘍(膠芽腫)を対象に、ITK-1 の医師主導第III相治験が 2011 年より開始された。2015 年6 月に第3者からなる独立効果安全性評価委員会による中間評価が実施され、安全性に問題なく有 効性が見込めるとの評価により試験継続が勧奨された。2016 年3月に最終症例の登録が終了し、 試験終了予定は 2016 年9月である。予想通りの結果が得られた場合には適応拡大として承認申 請を行う予定で、前立腺がんに対し医薬品承認が得られた後を予定している。

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