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53636(最新)
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53632
日本でオリンピック。
やるのはいいけど、来年の中国冬季オリンピックの引き立て役にならないようしてほしい。
こういうことは御免だな。↓
日本は、ホテル待機の○○国の選手死亡。
中国は、アビガン、イベルメクチン、等々完璧な準備で選手を迎え入れ。 -
53631
2016年6月 Hisunと特許ライセンス契約を締結
2019年8月18日 中国における物質特許失効。特許ライセンス契約終了
2020年1月21日 人民解放軍用途特許出願
2020年2月16日 国家薬監局承認。Hisun販売できる状態に
2020年2月22日 厚労大臣加藤、アビガン推奨
2021年3月 用途特許承認
2024年8月18日 日本における物質特許失効 -
53626
12/8カナダのバイオ医薬品企業アピリ・セラピューティクス、米国でアビガンの治験を開始
https://www.jetro.go.jp/biznews/2020/12/f7d6e186c23fd58e.html
>>米国の47の医療機関で826人を対象に第3相プラセボ対照二重盲検比較試験(注)を実施する。アピリ・セラピューティクスは、2021年の前半には治験の初期データを報告する予定だ。 -
53625
5/5朝日新聞
>臨床現場からは「ハイリスクの患者がのみ、重症化が防げるならばブレークスルー(突破口)になりうる」という声が上がる。一方、「効かないという前提をつくりたくないだけではないか。ほかの感染症が次に流行した時にアビガンを使いにくくなるから」との声も漏れる。 -
53624
12/21の審議結果
>現時点で得られたデータから、本剤の有効性を明確に判断する
ことは困難であり、現在実施中の臨床試験結果等の早期の提出
を待って、再審議(継続審議)
https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/000719118.pdf
1/18ドクターレディース、クウェートでの治験終了
>アビガンは感染初期の治療に効果があるが、重症の入院患者には効果がない可能性がある
http://textream.yahoo.co.jp/jump?url=https%3A%2F%2Fwww.drreddys.com%2Fmedia%2F928938%2F2021-01-avigan-trial-update_v1.pdf
2/20日経https://www.nikkei.com/article/DGXZQODZ02DN90S1A200C2000000/?unlock=1
>富士フイルムの協業先がクウェートや米国で治験を実施しており、そのデータを厚労省に提出し、再び審議する案もあった。ただ海外の治験はデータの検証が難しい。海外の治験データの提出で承認される可能性はあるものの、国内で治験を再実施した方が確実だと判断したようだ。
4/21
新型コロナウイルス感染症患者を対象とした新たな臨床第III相試験を国内で開始
試験の対象者は、発熱などの症状発現から72時間以内、かつ基礎疾患や肥満などの重症化リスク因子を有する、50歳以上のCOVID-19患者です。
https://www.fujifilm.com/jp/ja/news/list/6478 -
53618
COCP-Cocrystal Pharma、Inc。
Nasdaq
コロナウイルスプロテアーゼ阻害剤開発
1.23ドル↗3.4ドル 170%高
https://ir.cocrystalpharma.com/press-releases/detail/116/cocrystal-pharma-provides-update-on-its-covid-19-antiviral
アビガンも続け❗ -
53617
主たる除外基準
1. 治験薬投与開始前に酸素療法を実施中の患者
2. COVID-19の臨床症状・所見として,呼吸困難又は呼吸数30回/分以上のいずれか1つでも認める患者
3. SARS-CoV-2に対するワクチンを接種された患者
年齢 50歳 以上
性別 / Gender 男性・女性
中止基準
1. 患者から治験参加中止の申し出があった場合
2. 患者が死亡した場合
3. 患者の追跡が困難となった場合
4. その他,治験責任医師又は治験分担医師が不適格と判断した場合
対象疾患名
治験薬投与開始前72時間以内に発症した,重症化リスク因子をもつCOVID-19患者
介入の内容
ファビピラビル群:T-705a錠200 mgを,Day 1は1回9錠を2回,Day 2~10は1回4錠を1日2回経口投与する。
プラセボ群:T-705a錠プラセボを,Day 1は1回9錠を2回,Day 2~10は1回4錠を1日2回経口投与する。
主たる評価項目 ランダム化からDay 28までに重症化した患者の割合
副次的な評価項目
1.有効性
・Day 15までに重症化した患者の割合
・SARS-CoV-2ゲノム量の推移
・SARS-CoV-2が陰性化するまでの期間
・SARS-CoV-2が陰性化した割合の推移
・重症化するまでの期間
・7ポイントスケールによる患者状態の推移
2.薬物動態及びPK-PD
・ファビピラビルの血漿中濃度推移
・ファビピラビルの薬物動態パラメータ (AUC0-24,Cmax,Cmin)
3.安全性
・有害事象
・臨床検査
・バイタルサイン -
53616
研究の種別 企業治験
初回公表日 令和3年4月14日
研究名称 重症化リスク因子をもつ発症早期COVID-19患者を対象としたファビピラビルの臨床第III相試験- プラセボ対照,層別ランダム化,多施設共同,二重盲検試験 -
研究責任(代表)医師の氏名 三宅 衛富士フイルム富山化学株式会社プロジェクト統括部104-0031東京都中央区京橋2-14-103-6427-6245fftc-clinicaltrial-info1@fujifilm.com
研究・治験の目的 治験薬投与開始前72時間以内に発症した,重症化リスク因子をもつ50歳以上のCOVID-19患者を対象に,ファビピラビル10日間投与時の重症化抑制効果がプラセボ10日間投与時に比べて上回ることを検証する。
試験のフェーズ 3
対象疾患名 治験薬投与開始前72時間以内に発症した,重症化リスク因子をもつCOVID-19患者
医薬品等の一般名称 ファビピラビルアビガン錠200mg
認定委員会の名称 国立大学法人 富山大学附属病院医薬品受託研究審査委員会
IRBの承認日 令和3年3月25日
症例登録開始予定日 2021年04月14日
実施期間(開始日) 2021年04月01日
実施期間(終了日) 2021年10月31日
実施予定被験者数 316
試験等の種類 介入研究
試験等のデザイン
無作為化 無作為化比較盲検化 二重盲検
対照 プラセボ対照
割付 並行群間比較
研究目的 予防
保険外併用療養費の有無 あり
実施国(日本以外) なし
研究対象者の適格基準主たる選択基準
1. RT-PCR検査,LAMP検査又は抗原検査でSARS-CoV-2陽性の患者
2. 発熱などの最初の症状の発現が治験薬投与開始前72時間以内の患者
3. 重症化リスク因子をもつ患者
4. 治験薬投与開始前の妊娠検査で陰性を確認した患者
5. 本人から文書同意取得が可能な患者
6. その他 -
53611
>>$ APLIFは、米国とカナダの二元上場会社です(カナダでは「$ APLI」も取引しています)。
>>$ APLIFは、1株あたり84セントで取引され、時価総額は約5,000万ドルです。
>>PRESECO治験の中間データにより、今後数週間で時価総額が4億ドルを超える可能性があると思います。
https://seekingalpha.com/instablog/10881601-willow-research/5584157-aplif-appili-pharmaceuticals-last-covidminus-19-stock-massive-upside
投稿された記事だと思います。信ぴょう性は今一つだと思うのですが、ドキッとしますね。
イギリスでも治験が始まるようなのでなおさら。 -
53608
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53604
アビガンは新型インフルエンザの流行時には厚労大臣の命令で備蓄放出できる。
コロナに適用できそうだが、用量が違う。
コロナのほうが倍くらい飲ます。
治験では、大量のアビガン飲ませやっとギリギリの有意差が出た。
いまアビガンは治療薬というより発症予防薬としての効用が注目されている。
発症予防にどのくらいの用量が必要か治験されていない。
富士フイルムは新たに治験を開始する。
ぜひ用量はインフルエンザと同じで、早期投与で試してもらいたい。 -
53602
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53595
https://timesofindia.indiatimes.com/city/nagpur/remdesivir-use-in-govt-hospitals-32-in-pvt-ones-its-107-fda/articleshow/81995813.cms
インドの私立病院では、薬価が高く利益が大きいレムデシビルばかり使っている。
ファビピラビルで -
53594
東芝株で儲けてやろうと調べたら、東芝も、富士フイルムも三井系見たいですね。
今の東芝の社長が三井の出身で、何か複雑な話になっています。
富士フイルムの躍進を見ていると、東芝の凋落が悲しく見えます。 -
53593
インドでファビピラビル不足
https://timesofindia.indiatimes.com/city/ahmedabad/zydus-hospital-halts-remdesivir-sale-at-its-counter/articleshow/81995387.cms
Dr.Reddy’s から要請があれば、富士フイルムは富山で作ってインドに送るんだろうな。たぶん。 -
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アビガン大明神
高値6767授けたまえ -
53590
ワクチンの制限
①ワクチンは、効果が現れるまでに数週間から30日を要しますが、これでは、施設や地域で毎日ますます多くの人々が感染している活発な発生に対処できません。
②供給不足と流通の課題により、アクセスが制限されます。世界の人口に予防接種を行うには、数か月から数年かかる可能性があります。
③これまでに報告された有効性データは、数か月分のデータに基づいており、保護がどのくらい続くかは不明です。
④高齢者やその他の高リスクグループにおける免疫応答の質と持続性はよく理解されていません。
⑤英国の規制当局がファイザーワクチンのアレルギー警告を発しているため、多くの個人が予防接種を受ける資格がない可能性があります。 -
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53588
恐ろしいこと想像した。
ファイザーのワクチン打ったが感染する人はまれにいる。
その人が人にうつしたとき、そのウイルスは耐性菌である可能性がある。
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