掲示板「みんなの評価」
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91(最新)
中間解析4/2発表より、要約
▼目的
本治験は、血管内再開通療法が実施できない急性期脳梗塞患者に対する
レダセムチドの有効性及び安全性を評価
▼試験方法
二重盲検法、各5日間投与、日本、米国、欧州を含む世界18か国で実施
◆レダセムチド(1.5 mg/kg:高用量群)
⇒当初計画した用量⇒継続
◆レダセムチド(0.75 mg/kg:低用量群)
⇒規制当局の指導の用量⇒無益性(効果無し)で中止
◆プラセボ⇒対象群
◆追加試験⇒血管内再開通療法を実施した急性期脳梗塞患者を対象とする
新たなコホートを追加(レダセムチド1.5 mg/kg)
追加理由⇒血管内再開通療法を用いた治療が可能な患者の割合が急速に増加。
レダセムチドの上市後により幅広い患者層への投与を可能にするため。
※本中間解析では、事前に一定の無益性基準を設け、
各用量群においてプラセボ群と比較してその基準を満たした場合は中止、
満たさない場合は継続とする判断をすることとしておりました。
盲検性を保つために独立した評価委員会で評価された上、
塩野義製薬には各用量群に対する継続、中止の勧告がされる。
※今後、追加コホートも含め目標症例数を再度設定いたしますが、低用量群の中止により治験組入れの必要症例数が削減されることから、治験期間の延長には至らない見込みです。
今回の中間解析結果は急性脳梗塞における本剤の治験において極めて重要な意義を持つものであり、当社としても大変喜ばしく存じます。 -
90
株主総会に向けて五味さんから役員入れ替えの提案をしてほしい。
今の経営陣ではダメ、潰れてしまう。 -
世界同時株安には勝てない
だが、他の資金が優良株に流れる可能性はある -
おはぎゃー状態で、月曜のブラックマンデー確定
これは来週も上場来安値更新逝きますね
新型コロナ時以上の世界恐慌になりそう -
VIX40超えた。やはり60円へまっしぐらやね。
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ここは治験に失敗?
恥ずかしい株価になったね -
岡ちゃん儲かって仕方ないってか。
笑顔しかないだろ -
トランプが悪いんじゃない。株価を放置する経営だろ
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ここは絶対もう一回噴くと信じてる。下がったら買うのみ。
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82
ここだけではなく先物が逝ってます😅
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ココのpts急落しているぞよ。悪材料でて居ないか❔
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80
先物やばいな、、、、
マイナス1200円なんやけど、、、、
今日の日経の終値からさらに、、、、、、 -
79
まだ掘るで
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78
ステムリムはほんと不運ですよね。。。
IR出すたび下げるて。。。
そしてタイミング悪くいつも出すから株価なんかあがらんわな。
5年みてきたけどそろそろ爆上げおねがいしますよ -
77
寝れてるんかい🤣 世界中の投資家達は不眠症気味かと俺も心配で昼しか寝れません
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76
また承認欲求さんですか
底で買えてすごいでちゅね♪ -
75
**** 買いたい 4月4日 14:48
こんにちは あホルダーのみなさん 。引出し整理してたら八万円出てきたのでドブに捨てたつもりで買ってみました(^o^)
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74
あーあ、こう言う日に資金持ってる人は強いよなぁ、、、。
チャンスがぶら下がっているのに金がねぇー!
信用やる根性もねぇー! -
今日のような日、好材料出たりする。
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冨田憲介会長(初代社長)
なんの影響もないIRばかりいらないな
いつまで待てばいい?
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