(株)ジーエヌアイグループ【2160】の掲示板 〜2015/04/28
-
254086
>>254084
適時開示に限らずできうる限りご報告できる内容に 関しましてはお伝えできればとは存じ、各薬剤等の進捗のような 内容に関しましては、皆様の関心の高いところから、ご報告さ せて頂ければとは存じますが、適時開示事項ではない内容に関し ましては、状況や内容によってはご要望に沿えないことや事前にそ の時期、内容等に関しましてご回答申し上げられない故、何卒ご理 解賜りますようお願い申し上げます。
適時開示事項でないならば、IR開示しなくても
ホームページ ニュースリリースにて
報告してくれれば良いのですよ。
それすらやれない会社から、ご理解賜りますようお願いされても(笑) -
254088
>>254084
第2相 或いは第3相臨床試験から始められるのではないかという主旨で 資料の記載をさせて頂いております。
これ仮に3相から開始出来たら凄いですね。
っというかGNIの自信が伺えます。
DNにかなり自信あるんでしょう。 -
254091
>>254084
「第2相 或いは第3相臨床試験から始められるのではないかという主旨で 資料の記載をさせて頂いております。」
「或いは第三相臨床試験から始められるのではないかと・・・・・・・」
第一相免除よりも、この文言の方がインパクトがありますが、第三相からって、有り得るのでしょうか
それよりも、去年の1月に臨床試験の申請をして、未だに許可が出ないって、何が理由なんですかね -
254094
C.Fy 強く買いたい 2014年8月21日 20:18
>>254084
「或いは来月にて販売許可を下さる」も答ったら。
明白な根拠がほしい!
以前、近いうち、嬉しい知らせあるって、これ?
安すぎる株価も嬉しい知らせなの?
東洋人の財力不足か、チャイナ企業の信用不足か、どっちや? -
254095
>>254084
確認ありがとうございました。
これでハッキリしたので、モメる事はありませんね。
と、言うか素晴らしい内容ですね。
2相でも十分ですが、3相開始となったらとんでもないですね。
これは、楽しみに待ちましょう。
1相は免除される事になるでしょうね。 -
254108
>>254084
ま いっか♪さん 有難うございました。
深海魚さんが混乱をきたす、として報告されなかったが、その事でさらに混乱しましたね。
そして私も胸に刺さったトゲの様なものが、氷解した気がします。
先の私の以下の投稿は(捨てきれませんが)、少し走りすぎていましたね。
推測と雖もお詫びしておきます。
以下推測です
日本でも適応症例以外に処方される場合があると聞いたことがあります。
2年間は保険適用しないことと併せて考えると、もしかして既に処方されているかも。
これなら深海魚さんも驚くのではないかな。
ならぬ堪忍するが堪忍
ま いっか♪ 2014年8月21日 19:22
仕事中で既出ナラスミマセン。
平素より弊社へのご支援、誠にありがとうございま す。
メールをご返信いただきありがとうございます。
お問い合わせの件に関しまして、2013年1月23日に 糖尿病腎症に関しましては治験許可申請ということで開示でご報 告させて頂いております。
従いまして今回の資料上の記載の通り治験許可を申 請している状況でございます。
適応症の差異はあるものの、皆様に既に報告させて 頂いている特発性肺線維症のお薬、艾思瑞(アイスーリュイ) としての新薬承認を得ていることから、第1相での安全性は 確保されていると弊社では理解をしております。
そこで、現在治験許可を申請しているものが、通常 であれば第1相から始めるところを、上記理解より、第2相 或いは第3相臨床試験から始められるのではないかという主旨で 資料の記載をさせて頂いております。
但し、最終的にどの段階から始められるかは弊社で 判断できるものではなく、あくまでも当局の判断によるもので 現時点では結果を頂いてからでないとご回答を申し上げられな い状況です。
以上の経緯にて、資料記載をさせて頂いております が、ご指摘いただいた通り、資料を確認いただいただけでご理 解いただけるように注釈を記載してご説明申し上げるべきとこ ろ、その表記が充足するものではなかった点に関しましては、真摯 に受け止め反省しております。誠に申し訳ございません。
適時開示に限らずできうる限りご報告できる内容に 関しましてはお伝えできればとは存じ、各薬剤等の進捗のような 内容に関しましては、皆様の関心の高いところから、ご報告さ せて頂ければとは存じますが、適時開示事項ではない内容に関し ましては、状況や内容によってはご要望に沿えないことや事前にそ の時期、内容等に関しましてご回答申し上げられない故、何卒ご理 解賜りますようお願い申し上げます。
また引き続きお薬を必要とされる患者様の為に引き 続き尽力してまいります。
諸事ご勘案の上ご理解賜りますよう何卒宜しくお願 い申し上げます。
株式会社ジーエヌアイグループ
IR担当