(株)ジーエヌアイグループ【2160】の掲示板 2017/06/30〜2017/07/01

最初にまず、下記は、飽くまで素人の推測に過ぎず、何らの信頼性を保証するものでないことを前置きして
おくけれども、当初、Ｆ３５１の２相は各群に６０名ずつ割り当てて合計２４０名の予定だったけど、被治
験登録者数は２０１６年６月末で８５名、２０１６年１２月末で１０６名になっているね。
治験期間は１年間だから、今年の７月までに治験完了させるなら８５名、年末までなら１０６名を対象とす
ることになると推測される。
仮に８５名とするなら、(Ⅲ群）と(Control群)でそれぞれ約２０名程度になるね。
（Ⅰ群)と(Ⅱ群）はPlaceboと Hydronidone投与数が夫々約１０名ぐらいになって少し人数少ない感じがするけど、(Ⅲ群）と(Control群)であれば、統計的に有意差は出る可能性はあるのではないかとは想像するけ
どね。（因みに Entecavirは抗Ｂ型ウイルス剤で、肝線維症そのものには影響がないとされているもの）

さぁ、どんな結果が示されるのかな？　ではおやすみなさい。

(Ⅰ群) Hydronidone(180mg) & Entecavir
　　　 Placebo & Entecavir

(Ⅱ群）Hydronidone(270mg) & Entecavir
　　　 Placebo & Entecavir

(Ⅲ群）Hydronidone(360mg) & Entecavir

(Control群) Entecavir & Placebo(360mg)

h ttps://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02499562?term=hydronidone&rank=1