(株)ジーエヌアイグループ【2160】の掲示板 2018/06/13〜2018/06/18

お久！

既に投薬の実績を重ねている適応ですから、過去の結果を把握分析しての更なるＰ３治験でしょう。
迅速を目標の中国で、審査の空白期間は極力避けたいのでは？
新薬のＰ３治験後の審査とはかなり違うと理解しています。

承認云々を語ったのは、CTD-ILD（強皮症）も含めた、投薬実績のあるCTD-ILDについて
であろうと解釈しますよ。