投稿一覧に戻る (株)ジーエヌアイグループ【2160】の掲示板 2018/10/06〜2018/10/09 901 マンホール君 2018年10月9日 12:41 第2四半期 決算説明会資料 ⚫️米国における第1相臨床試験において、全ての被験者 群の登録が完了。深刻な副作用は報告されていない。 ⚫️中国における第2相臨床試験の中間結果は良好(9月26公表) ⚫️第3相臨床試験実施を前提とした、中国国家食品薬品 監督管理総局(CFDA)から要求される臨床試験(患者における薬物動態の確認や異なる製剤の生物学的同等 試験)を先行開始 ⚫️製造設備と販売能力を持っていることは、他のバイオ企業と当社との主要な 差別化要因 ⚫️新工場は、今後3~5年の需要に対応で きるよう、10倍の生産能力を提供 ⚫️中国及び米国のGoodManufacturing Practice (GMP) 基準に従って設計 ⚫️確保した50畝(約3.3ha)の土地の一部 はまだ未使用であるため、将来の拡大 にも対応可能 ⚫️竣工予定:2018年第4四半期 ジーエヌアイグループの明るい未来にカンパーイ! そう思う22 そう思わない4 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
マンホール君 2018年10月9日 12:41
第2四半期 決算説明会資料
⚫️米国における第1相臨床試験において、全ての被験者 群の登録が完了。深刻な副作用は報告されていない。
⚫️中国における第2相臨床試験の中間結果は良好(9月26公表)
⚫️第3相臨床試験実施を前提とした、中国国家食品薬品 監督管理総局(CFDA)から要求される臨床試験(患者における薬物動態の確認や異なる製剤の生物学的同等 試験)を先行開始
⚫️製造設備と販売能力を持っていることは、他のバイオ企業と当社との主要な 差別化要因
⚫️新工場は、今後3~5年の需要に対応で きるよう、10倍の生産能力を提供
⚫️中国及び米国のGoodManufacturing Practice (GMP) 基準に従って設計
⚫️確保した50畝(約3.3ha)の土地の一部 はまだ未使用であるため、将来の拡大 にも対応可能
⚫️竣工予定:2018年第4四半期
ジーエヌアイグループの明るい未来にカンパーイ!