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(株)ジーエヌアイグループ【2160】の掲示板 2018/10/06〜2018/10/09

第2四半期 決算説明会資料

⚫️米国における第1相臨床試験において、全ての被験者 群の登録が完了。深刻な副作用は報告されていない。

⚫️中国における第2相臨床試験の中間結果は良好(9月26公表)

⚫️第3相臨床試験実施を前提とした、中国国家食品薬品 監督管理総局(CFDA)から要求される臨床試験(患者における薬物動態の確認や異なる製剤の生物学的同等 試験)を先行開始

⚫️製造設備と販売能力を持っていることは、他のバイオ企業と当社との主要な 差別化要因

⚫️新工場は、今後3~5年の需要に対応で きるよう、10倍の生産能力を提供 

⚫️中国及び米国のGoodManufacturing Practice (GMP) 基準に従って設計

⚫️確保した50畝(約3.3ha)の土地の一部 はまだ未使用であるため、将来の拡大 にも対応可能

⚫️竣工予定:2018年第4四半期 


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