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(株)ジーエヌアイグループ【2160】の掲示板 2016/09/15〜2016/09/22

亜急性型皮膚筋炎で有効性が確認できれば世界初の治療薬の誕生ですよね。楽しみです。
2chにもこんな投稿がありました

318 自分:名無しさん@お腹いっぱい。[sage] 投稿日:2016/09/22(木) 13:11:44.90 ID:Fcykq/SX [1/2]
全体でも生存率の高さが示されてるのは事実
統計的にその差が有意じゃないのは母数が少ないからであって
別におかしいことじゃない。治験ならよくあることで、こういう場合は被験者数を増やして確認する
亜急性ILDで有意差が出たのは結果が顕著だったから
少ない母数で有意差が出たIPFと同じ
この結果は3相の治験デザインに活かされるだろう

319 名前:名無しさん@お腹いっぱい。[] 投稿日:2016/09/22(木) 13:26:50.85 ID:YOEM8Xl3
急性型は1ヶ月以内に呼吸不全になるものらしいから
そんな重症で手遅れな状態で有意差を出すのは難しいと思う。
治験デザインとしては亜急性型で有意差を出すことになるのでは?