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テラ(株)【2191】の掲示板 2018/04/20〜2018/08/11
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>>541
本当にいつも私の言いたいことを全くわかってくれませんね.....
今回の治験は、動的割り付により因子は調整されるデザインになってますよね？
ゼロ・100の話やあなたの学歴（学生時代に統計をかじった）なんかは別に聞きたくないんですけど( 一一)
過去、承認後に撤退した医薬品の例や、もっと言えば自然科学の世界でセオリーが覆ることがあることは「一般常識」として承知しております。
それでも、やっぱり「運が結果に影響する」って言うのなら、あなたが期待しているテラの療法の効果ってそんなもんなんですか？
投資家SSS
>>530
> （あなたが言う運が仮に影響するとして）たまたま「運が良く効果が認められたモノ」なんかを、医薬品として市場に出すなんて、本当に勘弁！！言ってることがマジでめちゃくちゃ！！汗
そういったことを言うのであれば、本来、効果があるのに、
運悪く承認取得出来なかったので、上市出来ないという
考え方も出来る。
前回の投稿で書いた2つの例は、やや極端な場合であり、
高い確率で生じるものではないが、その確率はゼロではない。
(A)効果が無いものに、効果が有ると判定する。
(B)効果が有るものに、効果が無いと判定する。
こういったことは稀ですが、あり得ることです。
統計学で判定する上での限界であり、難しさの一つです。
（学生時代、統計学を少々ですが、齧りました。）
製薬会社の過去の全ての治験で、(A)や(B)のようなことが
絶対に生じていないと、誰が断定出来ましょうか。
PS
PMDAは、厳密公正に審査すると思います。