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アステラス製薬(株)【4503】の掲示板 2017/08/24〜2017/09/22
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>>861
前立腺がんタイプの疫学情報を全然承知していませんし、ＦＤＡ関連でのこの疾病への治療アルゴリズムにもそうですが、どなたでも気付かれますように、最後の一文が当該の段落における主メッセージですよね。
＜概訳＞
転移する前の疾病状況へのＦＤＡ承認治療オプションはこれまで無かったものの、
今回の患者母集団での効能効果が承認されることになれば、全てのCRPC患者が治療対象として Xtandi 添付文書中に適応拡大記載されることになる。
杞憂パーマン
>>860
続きを添付します。翻訳頂けたら助かります。
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Many prostate cancer patients with non-metastatic CRPC – an earlier stage of prostate cancer – can experience disease progression despite ADT. However, presently no FDA approved treatment options are available to cater to this condition until these patients develop metastatic disease.
Xtandi is presently approved for the treatment of metastatic CRPC in patients who have previously received docetaxel. If approved for the non-metastatic patient population, the label of Xtandi can be expanded to cover all patients with CRPC.