小野薬品工業(株)【4528】の掲示板 2018/03/06〜2018/03/21

【情報提供：小野薬品ＩＲ／オプジーボ® 20mg、100mg点滴静注（一般名：ニボルマブ）台湾において「ソラフェニブによる治療歴を有する肝細胞がん」の効能・効果に関する追加承認を取得】

★引用：2018/03/19　小野薬品ニュースリリース
⇒　ttps://www.ono.co.jp/jpnw/PDF/n18_0319.pdf

小野薬品工業株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：相良暁、以下、当社）は、3月16日に、台湾の現地法人である台灣小野藥品工業股份有限公司（以下、台湾小野）が、ヒト型抗ヒトPD-1（programmed cell death-1）モノクローナル抗体「オプジーボ® 20mg、100mg点滴静注（一般名：ニボルマブ）」（以下、オプジーボ）について、「ソラフェニブによる治療歴を有する肝細胞がん」の効能・効果について台湾食品薬物管理局（TFDA）から承認を取得しましたのでお知らせします。

肝細胞がんは、肝がんの最も一般的な型であり、台湾における肝細胞がんの年間発症患者数は約10,000人、年間死亡者数は約8,300人（肝および肝内胆管がん死亡数含む）と推定されております*。現在、ソラフェニブによる治療歴を有する肝細胞がんに対する新たな治療薬の開発が期待されています。オプジーボは、同適応の承認をTFDAから初めて取得した唯一のがん免疫療法薬です。

台湾小野は、オプジーボがより適正に使用されるために、安全性および有効性に関する臨床データを集積して、本剤の適正使用に必要な措置を講じていきます。なお、台湾においては、2014年7月に当社とブリストル・マイヤーズスクイブ社（BMS）が締結した戦略的提携契約に基づき、引き続き台湾小野と台湾BMSが共同で販売を促進していきます。

【コメント】
逆相関銘柄４５２８の真価を、このＩＲで期待したいと存じます。