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小野薬品工業(株)【4528】の掲示板 2018/06/10〜2018/06/24

CheckMate227
OS結果は出ていない←騒がしいようですが<事実ベース>でものを言うなら
Part-1A主要評価項目はOS←本年末か来年初めに結果が出る予定
今回ASCOで部分的発表のPart 1bの主要評価項目
PD-L1 発現の有無にかかわらず、TMB が高レベル(10mut/Mb 以上)の患者における無増悪生存期間(PFS)

BMS2017Q4EarningsCall
For CM-227, the analysis for patients from Part-1 B is now finally complete. Part-1A continues for overall survival, in PDL-1 patients remember that
<< the overall survival is event driven. In know that the interim occurred later than we expected and we anticipate that the final results will be later this year or early next year.>>
And part-2 of the trial is ongoing which we don’t expect in 2019.

CM-227
Part 1a:PD-L1 陽性患者を対象に、オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法またはオプジーボ単剤療法を化学療法と比較評価。
Part 1b:PD-L1 陰性患者を対象に、オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法またはオプジーボと化学療法の併用療法を化学療法と比較評価。
Part 2: PD-L1 または腫瘍遺伝子変異量(TMB)の状態にかかわらず、オプジーボと化学療法の併用療法を化学療法と比較評価。