小野薬品工業(株)【4528】の掲示板 2018/11/03〜2018/11/22

【再掲の情報提供：ＢＭＳ社／第3相CheckMate -214臨床試験の結果に基づく推奨⇒　中・低リスク進行腎細胞癌患者のための第一選択薬としてオプジーボ+低用量ヤーボイの承認を推奨する陽性CHMPの意見を受取る】

★引用：2018年11月15日（木曜日）午後4:30　ＢＭＳ社プレスリリース
⇒　ttps://www.bms.com/media/press-releases.html

ブリストル・マイヤーズ・スクイブ社は本日、欧州医薬品局のヒト用医薬品委員会が、オプジーボ+低用量ヤーボイ及び高リスクの進行腎細胞癌を有する患者のための第一選択治療を含む低用量のヤーボイの組合わせを推奨、この勧告は、欧州連合向けの医薬品を承認する権限を有する欧州委員会によって再検討される予定。

CheckMate-214試験の結果は、今までも欧州腫瘍学会2017会議で初めて発表され、2018年3月のNew England Journal of Medicineでも発表され今回再検討されることになったもの。

【コメント】【Google翻訳のまま】にて原文をご覧下さい。

【情報提供：2018.11.16 小野薬品ＩＲでも、ＢＭＳ社日本法人でもＢＭＳ社ＩＲを紹介】
⇒　ttps://www.ono.co.jp/jpnw/PDF/n18_1116.pdf
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、中および高リスクの進行腎細胞がん患者のファーストライン治療薬として、オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法の承認を推奨するCHMPの肯定的見解を受ける。