小野薬品工業(株)【4528】の掲示板 2019/01/10〜2019/01/24

>>494

【情報提供：オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法が、欧州委員会から、
中および高リスクの進行腎細胞がん患者のファーストライン治療薬として承認を受ける】

★引用：2019/01/19　ＢＭＳ社プレスリリース
⇒　ttps://www.bms.com/assets/bms/japan/pressrelease/20190115.pdf

未治療の進行腎細胞がん患者に対して欧州で承認を受けた初めてのがん免疫療法薬の併用療法です。本承認は、第Ⅲ相CheckMate -214 試験の結果に基づいています。

今回の承認は、同がん腫の患者に対して欧州連合で初めて承認を受けるがん免疫療法（I-O）薬の併用療法となります。今回の承認は、第Ⅲ相CheckMate -214 試験の結果に基づいています。同試験は、あらかじめ計画された中間解析において、オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法が、現在の標準治療であるスニチニブと比較して、中および高リスク患者における全生存期間（OS）を有意に延長し、死亡リスクを37%低減（ハザード比 0.63；99.8% 信頼区間：0.44 - 0.89；p<0.0001）したため、早期有効中止されました。
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、チーフ・コマーシャル・オフィサーのChris Boerner は、次のように述べています。「CheckMate -214 試験で示された有意な生存ベネフィットに基づき、欧州委員会がオプジーボと低用量のヤーボイの併用療法を承認したことを大変嬉しく思います。今回の承認により、がん治療に変革をもたらし、患者さんに質の高い長期生存をもたらすという私たちの目標の実現に、より近づきました。」

【コメント】
fujさん、有難うございます。皆さま失礼しました。