小野薬品工業(株)【4528】の掲示板 2017/02/24〜2017/03/03

>>125

【胃がん承認のお答えになっているか？情報提供：楽天今中レポート更新／】

★引用：2016/12/22 楽天証券今中ﾚﾎﾟｰﾄ銘柄ｺﾒﾝﾄ一部抜粋
　　⇒ h　ttps://www.rakuten-sec.co.jp/web/market/opinion/stock/imanaka_weekly/0135.html

小野薬品工業の業績と株価に対するマイナス要因、プラス要因を挙げると次のようになります。

マイナス要因
①毎年薬価改定によって、オプジーボの薬価が毎年引き下げられる可能性がある。
②競合するメルクのキイトルーダが、市場が大きい非小細胞肺がんファーストラインで最初に承認された。日本では2月から有償販売し、それまでは無償供与する。オプジーボは非小細胞肺がんファーストラインについては、CheckMate026試験が失敗しており（2016年7月）、CheckMate227試験（単剤と併用）の結果（2018年1月にフェーズⅢが終了する予定）を待たなくてはならない。
③オプジーボのような抗体医薬品は量産が難しく、投与人数増加による原価低減効果がどの程度期待できるか不透明。

プラス要因
①新規投与者数が増加している。
②臨床試験の失敗は今のところ非小細胞肺がんファーストライン（単剤）のCheckMate026試験のみである。他の臨床試験は全て成功しており、早期終了もある。新薬としては臨床試験の成功率は高いと思われる。CheckMate227試験の終了予定は2018年1月だが、成功すれば早期終了の可能性もある。
③新しい薬価改定ルールとして費用対効果の判定も掲げられており、単剤だけでなく併用剤でもよく効くという結果が出れば、薬価引下げ率が抑えられる可能性がある。
④メルクに対して、アメリカ、欧州だけでなく日本でも特許侵害で訴訟を起こした。
⑤オプジーボの競合薬は今のところキイトルーダのみだが、PD-L1発現率50％以上の制約があるため、オプジーボの市場シェアを抜くことは難しいと思われる。オプジーボの先行優位性は今後も変わらないと思われる。また、免疫チェックポイント阻害剤は開発が難しく、化学療法剤、分子標的薬のように多くならないと思われる。

マイナス要因、プラス要因から、業績の大きな落ち込みは考えにくい。投与人数の増加に伴って、来期以降の増収増益も予想されます。

>>125

ansさん、これも回答になっているかどうか。社長のインタビューから読み取って下さい。

【再々掲の情報：インタビュー・12日現在にご照会事項のみ抜粋掲載 ／小野薬品工業　相良暁社長】

★引用：2017年1月30日 毎日新聞　大阪夕刊／めっちゃ関西
　　　⇒ h　ttp://mainichi.jp/articles/20170130/ddf/008/020/004000c

◆事業展開では、新薬開発に絞っていますね。
.過去、ＯＴＣ医薬品（一般用医薬品）などを製造した時期もありましたが、現在は、新薬開発一本です。限られた経営資源を分散させず、新薬開発に集中させることが持続的成長には必要です。まだ会社の規模が小さかった１９６０年代半ば、「プロスタグランジン」という生理活性脂質に注目して研究を開始しました。６８年にその生化学合成に企業として世界で初めて成功し、陣痛誘発・促進剤など数々の新薬を開発しました。２０年以上をかけたオプジーボもそうですが、チャレンジ精神が根付いているのが当社の社風です。

◆新薬開発の方針は？
本庶佑・京都大客員教授の研究室との共同研究から生まれたオプジーボは、２０種類以上のがんへの適用拡大に向けて取り組んでいます。国内では既に悪性黒色腫や肺がん、腎臓がんなどに使われています。昨年１２月には胃がんへの適用追加の申請を行い、来年度中の承認を見込んでいます。がん治療の領域は重要な戦略分野と位置づけており、昨年１０月にがん専任のＭＲ（医薬情報担当者）も２５０人に増員しています。

◆そうしたチャレンジを支えるものは？
積極的な研究開発投資を続けてきたことです。売上高に対して３割前後の研究開発費を投じており、業界では突出した水準だと思います。また今盛んに言われている「オープンイノベーション」を以前から自覚し、さまざまな分野で世界最先端の知見や技術を取り入れてきました。現在国内外の有望な大学や研究機関、ベンチャー企業などと約２５０件の共同研究を進めています。