ここから本文です
Yahoo!ファイナンス
投稿一覧に戻る

アンジェス(株)【4563】の掲示板 2017/06/24〜2017/06/26

DM患者の末梢循環不全の医師主導治験4例目までの結果は、著効or有効との結果で、5、6例目の結果を診ての申請になるのが現状と理解しています。おそらく、6例totalでもGOODと容易に想像されます。
一抹の不安と期待と疑問点は、
①入口(10月)での、規制当局(PMDA)がAMG0001のpotentialは認めるが、医師主導治験のquality(GCP遵守)を申請に耐ええる試験と認とめるか?
②JPMAがclaimをつけてこないか?(←治験そのものがclaimの付けようがないqualityと信じますが)
③GMP製造会社はどこなのか?
④販路はどこが担うのか?  等
これ等がclearできていれば、株価1万円が現実になると期待しています。
長期ホルダーより