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アンジェス(株)【4563】の掲示板 2018/03/17〜2018/03/20

有効性の評価
 ・少ない症例数(6例)においても、アンジェスが過去に実施した(第Ⅲ相)試験の結果と同等以上の結果が得られたことは、何よりなことで、やっぱり凄いことです。
 ・もともと代替治療が困難である対象患者の症状の厳しさを踏まえての本治験・治療である。
  安静時疼痛または潰瘍の大きさの改善率は75%であり(4例中3例)、改善を示した患者の方が多かった。
 ・副次的項目である安静時疼痛が改善したのは(Ⅲ度)66,7%(3例中2例)であった。
 ・潰瘍の大きさでは1例では、100%の改善率を示した。
 ・被験者・対象患者での余病をふくめての厳しい体調のなかでの外科的手術も困難な患者さんへの福音です。
  正直相当程度に痛んでいる患者さんへの投与には、然るべくの経験を積んだお医者さんによる関与が必要。
  当面、理解できることで、これは経験則を重ねることによって、普及・促進は自ずから求められてくるであろう
 ・まずは、何も手が打てない患者さへ(難病疾患)の遺伝子医薬による突破口が開かれてきたことは、最高の朗報です。一日も早くです。
 ・同時に、規制緩和としての重症化を防ぐための予防的投与の治験も、PMDA側との折衝で必ずや国策としての叡智で盛り込まれてくるはずです。
  期待しておきましょう。  間違いなく効果が認めらているのですから。