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1019(最新)
しかし気になるな
株価はずっとヨコヨコで500円以下はきっちり拾われてる
そして今日の後場からの出来高増 -
1018
株たんの記事だと申請から承認まで9〜12ヶ月とある
そうなると国内初の遺伝子治療は早くて今年の10月末か -
1017
ちんくい虫はどこ行った
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1016
国内初となる遺伝子治療薬の承認を目指す
■要約
アンジェス<4563>は、1999年に設立された大阪大学発の創薬ベンチャー。遺伝子医薬に特化した開発を進めており、将来的に「遺伝子医薬のグローバルリーダー」になることを目標にしている。ビジネスモデルは、新薬候補品を開発し、販売パートナーとの販売権許諾契約によって得られる契約一時金や、開発の進捗状況などによって得られるマイルストーン収益、上市後の製品売上高にかかるロイヤリティ収入を獲得するモデルとなる。
1. 重症虚血肢向けHGF遺伝子治療薬を2018年1月に国内で承認申請
国内における重症虚血肢向けHGF遺伝子治療薬の製造販売承認申請を2018年1月に行った。「条件及び期限付承認」を想定しており、承認が得られれば国内初の遺伝子治療薬となる。審査期間は質問への回答などの時間も含めればおおむね9~12ヶ月程度かかると見られる。承認が得られれば提携先である田辺三菱製薬<4508>からのマイルストーン収入が得られると弊社では見ている。一方、米国での治験については、引き続き新たな臨床試験の計画を策定中である。
2. その他プロジェクトの進捗状況について
その他の開発プロジェクトでは、米国で開発を進めている椎間板性腰痛症治療薬の第1b相臨床試験が2018年2月より開始されている。症例数は24例を予定しており、終了後、結果が良ければ導出交渉を開始する。また、オーストラリアでは高血圧DNAワクチンの第1/2相臨床試験届けの許可がTGA(薬品・医薬品行政局)から下り、被験者のリクルートを進めている段階にある。その他、米Vicalと共同開発を進めている慢性B型肝炎治療用ワクチンについては、現在実施中の動物実験において良い結果が得られれば次の段階に進むことになる。 -
1015
承認は早くて3ヶ月と聞いた事があるが、これはあくまで希望的観測
しかし今日の後場からの出来高といい近く大きく動きそうな予感はしてる -
1014
アンジェス、遺伝子治療薬を申請国内初
2018年1月22日 12:09
創薬ベンチャーのアンジェスは22日、開発を進めていた遺伝子治療薬について、厚生労働省に製造販売の承認を申請した。厚労省は通常より短期間で審査し、可否を判断する。アンジェスは2018年中の発売をめざしており、承認されれば遺伝子治療薬として国内初となる。
申請したのは、血管が詰まって足が壊死(えし)する「重症虚血肢」を治療する医薬品。血管を新たに作る遺伝子を含む成分「ベペルミノゲン」を直接足に注射して、足の血流を回復させる。対象患者は国内に1~2万人いるとされる。
遺伝子治療薬は、外部から入れた遺伝子を体の中で働かせて疾患を治療する薬。欧米や中国などで実用化されている。国が開発を促している再生医療等製品に該当し、通常1年かかる審査が短縮され、早期に承認の判断が下される。
アンジェスは当初、17年秋に申請を行う予定だった。承認後の安全性確認のため、国が整備した再生医療等製品向けのデータベースに患者情報を登録するよう同年9月に厚労省から要請され、申請時期がずれ込んでいた。
販売は田辺三菱製薬が担当する。条件付きの承認になるため、承認後7年以内にあらためて臨床データを集め、本承認を受ける必要がある。
アンジェスは1999年に大阪大学の森下竜一教授らが設立し、遺伝子治療薬の開発を続けてきた。現在ベペルミノゲンのほかに、椎間板性腰椎症や高血圧などに対して遺伝子成分を利用した医薬品を開発している。
この「通常1年かかる審査が短縮され早期に承認の判断が下される」とありしかも条件付の承認となっているので承認の判断が下されるのは早いはず -
1012
ま、複垢は書けば書く程、ほざけばほざく程
「荒がな」、、、。
それは無理だろうよ
自分では完璧なつもりでもよ、
それやって楽しいのかい?
寂しくないかい・・・? -
1011
お疲れ様( 〃▽〃)今日の出来高、久しぶり。
良い事が、ありますように!(///∇///) -
1010
右 強く買いたい 2018年4月27日 23:21
bチャリ、他所で寝る、おやすみって言ってるくせして、
ここでは、つっけんどんか、、、、 -
1009
それはtakんでしょ、
>aotさんよ!都合悪くなって逃げたんか?…ん!?
>悪いけど…おまいなんかに負けんぞ!♪(笑)
これから決め台詞「これってb?」って使うかな
ー風に吹かれてー
カッコえぇけど こっぱずかしい -
1007
あら~~いつもの癖で 「×」押しちゃったの?
設問はどっちもbなのに
tak=bと回答書いてあっただろうに -
1006
右 強く買いたい 2018年4月27日 23:01
>>986
bチャリ、バカだなw
勢いでポチしてバカ露呈w -
1005
おやすみ、
あの病気、この時期から 顔や股間臭うようになるから
良く洗って寝てくださいな -
1004
癖で×押したろww
どっちもbの設問やで -
1003
も~!風呂入って寝る。 今度出るのは、5月1日夜だな…ジャーな!またっな~~!♪
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1002
右 強く買いたい 2018年4月27日 22:46
bチャリの二人で写ってるの嫁じゃないんか?
紛らわしいの〜〜、、、 -
1001
3年1組10番はtakん!??・・かい?
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私も、汚い映像は気持ち悪くて、嫌いです!!!
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999
右 強く買いたい 2018年4月27日 22:42
アホかw
ケチョンケチョンにやられて蒸発したbの複垢が吠えても、無駄やわw -
998
負けるも勝つも無かろうがwb
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