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banana 2018年5月10日 19:34
先駆け審査など「成功事例作る」‐中井機器審査課長が会見
2017年9月25日 (月) (薬事日報)
厚生労働省医薬・生活衛生局の中井清人医療機器審査管理課長は19日、就任後初めて専門紙の共同会見に応じ、先駆け審査指定制度と条件付早期承認制度などで成功事例を作ることを大きな役割と強調。昨年の内にこんな会見があったんですね。この会見の影響か先駆け対象品目のゾフルーザは4カ月で承認。(薬事2部)こうなると次は条件付早期承認制度の番です。薬事1部が近々開催されます。