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1053
下記のように評価いただいたファイルですね。
大変興味があります。
紹介ありがとうございます。
「総 評
総合判定: 適 ・ 条件付き適 ・ 否
コメント:
6 例と少ない症例数で非盲検単群試験の意義は、既に技術審査部会での議
論の通り、高いものではない。ただし、本試験の結果を、改正薬事法の「再
生医療等製品」における申請で今後活用できる可能性もあることから、先進
医療 B として行うことは認めてよいと思われる。」 -
1052
右 強く買いたい 2018年6月23日 22:45
迷走服着て、外に出て着ますよw
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1050
右 強く買いたい 2018年6月23日 22:39
部屋、灯り点けっぱで外出w
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1048
RXVが出鱈目を書き込んでいるか、
または無責任な擁護者がどれほどおられるかが、はっきりしますよ。
資料を提示して彼の正当性をたすけてあげてください。 -
1047
「そう思わない」と評価をくれた方からの提示でも構いませんよ。
資料の存在をご存じなのでしょうから。
何処にそんな資料があるか本気で知りたいです。
堂々と投稿してRXVさんを擁護してあげてくださいね。 -
医者偉そう❗️
40代と50代後半⁉️俺を超えろ!
俺は金を集められる❗️
こんな物だよ!俗物❗️ -
1044
>海外治験を優先したいということで国内治験は行わず医師主導型研究でということで許可されたのに、結果的に海外治験も国内治験も行わずに申請するのはおかしいとか
これは根拠のあることなのでしょうか?
それとも得意の勝手な私見でしょうか。
または根拠の伴わない風説の類に過ぎないものでしょうか?
根拠があるというなら、その資料を提示願います。
なおこの投稿は削除の対象にしませんので安心して答えていただきたい。 -
おい!画質落とすのどうすればいいか❓iPhone7
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今、高い寿司屋で予約で飲んでる!隣の二人は医者❗️学会で来て朝一の便で帰るとさ^_^
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1039
*** 2018年6月23日 22:03
まだそんなに爆弾抱えてたのか、ここのホルダーはこれで上がると思ってんだからな信じられんわ🤦♀️💦
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1037
さらにこのアホチン、とののしりたくなるぐらい、ポイントを掴めていません!
>海外治験を優先したいということで国内治験は行わず医師主導研究ということで許可されたのに、結果的に海外治験も行わずに申請するのはおかしいとか
肝心のポイントがズレまくっています。
・医師主導型臨床試験6症例についてはアンジェスは最初から関わっていません。この臨床試験は申請病院たる阪大病院が、改正薬事(2014年)において先進医療Bを通じて条件及び期限付き承認制度を活用しての早期承認を目指しての臨床試験です。アンジェスはですから、コラテの薬剤の無料提供、そしてコラテに関する過去におけるデータの提供を行う、ですからこの間におけるコーディネーター等のお役目も逆に禁じられていた位です。
ただし、承認許可を受けた以降の取り組みは、一斉アンジェスが、提携会社の田辺三菱製薬とともに責任を持って対処することとなっています。これ以降は阪大は直接的に表に責任者的立場になりませんよ、ということです。
>国内治験も行わず申請するのはおかしい、
・つまり明白な分業?です。治験の全ては申請病院たる阪大で責任を負ってやりました。
申請と申請以降の業務は、アンジェスにてすべてを移管しますよ、ということです。 -
わかった!今家出た!高い寿司屋行く🏃♂️後で画像アップ⤴️バー行かなければ!^_^
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1035
右 強く買いたい 2018年6月23日 21:44
おっさん、オレな〜んも悪いことしてへんでw
自分で、交通整理やって稼いだ金で、一杯引っ掛けるわ、、、
外、出歩ってると嫁に悪いし、、早よ〜帰らんとならん、、、 -
マジで奢ってやるぞ❕来い❕警察なんて呼ばないから❕そんな野暮じゃ無い❕
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1033
右 強く買いたい 2018年6月23日 21:37
オレ、小千谷だから札幌詳しくない、、、、
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そこや平岡で買ったのよ❕
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atataのおっさん!
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予約したよ、今電話で一時間ちょっと前に電話した~ですで、今日は晩飯二万か~朝マックスバリュで3000円
ネットスーパーで5000円、晩飯推定20000円、金使い過ぎ❕来週から控えるわ~(笑)(笑)( ´∀` )( ´∀` )( ´∀` )( ´∀` )( ´∀` )( ´∀` )ば~か~もう❕グラッチェ❕
読み込みエラーが発生しました
再読み込み
M牧場 2018年6月23日 23:00
カジノ銘柄で出遅れてるのは、苫小牧に本社がある3370フジタコーポレーションですよ!!