アンジェス(株)【4563】の掲示板 2018/08/18〜2018/08/21

>>216

ありがとうございます。

イ　の解釈が微妙ですね。
玉虫色でどちらにでも取れるような気もします。

pdf文中に下記のようにありますが、未だに部会の報告がありませんね。
やはり申請時には既に優先審査の扱いになっているように受け取れます。

PDF「優先審査等の取扱いについて」 のURLを貼ると非表示となるので別稿に貼ってあります。（246）

『４ 優先審査の適用の可否の決定及び承認審査時の取扱い

（２）上記（１）の適用について、審査管理課及び機器・再生室は、直近の 薬事・食品衛生審議会の担当部会に報告の上、了承を得ること。 』