アンジェス(株)【4563】の掲示板 2018/09/22〜2018/09/24

>>339

それでは、お応えしましょうね。
　２０１６年２月１日（月）　　日本経済新聞　　　第一面トップ記事

　　遺伝子治療薬　国内発売へ
　　　規制緩和受け世界に先行
　　　　田辺三菱、来年にも

　人の体に特別な機能を持つ遺伝子を入れ、がんなどの難病を治す遺伝子治療薬を国内の製薬各社が売り出す。
　第１弾は田辺三菱製薬で、糖尿病などによる足の切断を防ぐ薬を来年にも発売する。

　遺伝子治療薬の世界市場は２０２０年に４００億ドル（４兆７千億円）になるとの試算があるが、まだほとんど製品化に至っていない。日本では１４年施行の改正薬事法で、★遺伝子治療の規制緩和が実施された。欧米勢より収益力が劣る日本の医薬メーカーの国際競争力強化につなげる狙いがある。少ない試験回数ですむため欧米では１０年前後かかる開発期間を数年短縮できるようになり、競争が激化している。

　田辺三菱は大阪大学発のバイオベンチャー、アンジェスＭＧと組んで、糖尿病などが原因で発症する「重症虚血肢」の治療薬を発売する。足の血流が悪くなり、血管が壊死する病気で、進行すれば足の切断につながりかねない。

　開発したのは、健康な人から取り出した遺伝子を使い、血管を新たに作る機能を持つ薬。患者の足に注射すると、古い血管にかわる新しい血管ができあがる。販売権を日米取得した。年内に臨床試験（治験）のめどをつけ、１７年の早い時期に国内で発売する考えだ。


　★当、日経記事から、二年有余、いわゆる発売見込みから１年半以上の年月を経過した、そして今年の１月２２日
　　実に３万ページを上まわる申請書の作成・受領、そして都合３０万ページにわたる申請コピーの準備。

　　　　　　　”　やっとですね　”　　　　も、り、し、た