アンジェス(株)【4563】の掲示板 2018/12/08〜2018/12/11

>>702

マゼンダさんへ、
　折角、ＦｏｎｔａｉｎｅⅢ度の評価、安静時疼痛での評価をお示しなられたのなら、同Ⅳ度潰瘍の改善にも
　触れて総合評価を記して頂きたいものです。それでは片手落ち？にも。
　症例４０症例、このうち実薬投与群：２７例、プラセボ群：１３例

　このうち、実薬投与群の中で、
　・Ⅲ度疼痛改善では、１６名の内で８人の方が中和したと。
　一方
　・Ⅳ度潰瘍の改善では、１１名の内で１１名全員で７５％以上の縮小が見られた。これは凄い！ことですね。

　　しかるに、２００８年第三相臨床試験（治験）の評価が有意差ありとの評価を頂いたのです。

　　まあ、ご指摘のように、今回の承認申請は、私も条件付期限付承認申請とは思っていますがね。


　　それより、　治験なくして適応拡大なしの　　続編を少しばかり教えてください！

　　　　ちょっと、来訪者ありでごめんなさい。