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※株経ONLINE:<話題の焦点>=成長期待高まる認知症治療薬 (3/16)
薬品セクターで認知症治療薬の存在感が高まっている。アルツハイマー型などを中心に、認知症の患者数は全世界で3秒に1人の割合で発症しており、
国際アルツハイマー病協会の調査によると、15年に4680万人の患者数が50年には1億3150万人に増加するとも予想されている。
特にアジア地区の認知症患者数は15年の2290万人が50年には6720万人に急増するとも見込まれている。
認知症薬は、その市場規模の大きさから抗がん剤に次ぐ開発テーマとして注目を集めている。
・そーせいグループは英国子会社ヘプタレス社のアルツハイマー新薬候補をアイルランドに本拠を置く製薬大手アラガンに導出した実績がある。

Allergan/ Heptares
※米国特許: Muscarinic M1 Receptor Agonists (2012/11/16出願)(2015/11/17公開)
・SOSEI適時開示:ファーストインクラスの選択的ムスカリンM1受容体作動薬HTL9936が後期第I相臨床試験を良好な結果で終了 (2016/2/10)
※米国特許: Bicyclic AZA Compounds as Muscarinic M1 Receptor Agonists (2013/9/18出願)(2016/2/23公開)
・Drug Profile: HTL18318は2016年2月24日時点ライセンスのために利用可能 (2016/2/24Update)
※SOSEI適時開示:アルツハイマー病等の中枢神経系疾患に対する新規治療薬の開発・販売提携を発表 (2016/4/7)

※ClinicalTrials.gov: 9936-103(NCT02546310), Phase 1 Study Investigating Effects of HTL9936 on Cognition and BOLD fMRI Signals. (2/2 "Completed" update)
ちなみに
・9936-104(NCT02710188), Study Completion Date: August 2016. (2016/10/17 "Completed" update)
※ClinicalTrials.gov: 18318-104(NCT02958696), Relative Bioavailability of HTL18318 Oral Aqueous Solution Versus Capsules. (2/2"Completed" update)
ちなみに
・18318-101(NTR5648) Record: 30-Nov-2015(initiated) - 11-Mar-2016. Closing: 12-apr-2016. (2016/5/10update)
・18318-102(NTR5781) Record: 22-Mar-2016(initiated) - 25-May-2016. Closing: 1-jul-2016. (2016/5/27 New trial record, 8/23 Last checked against Trial Register, update)

※Allergan Q4 2016 Earnings Conference Call (2/8)
・In CNS, along with our pipeline Heptares, we are developing novel muscarinic agonists for the treatment of neurological disorders, including Alzheimer's disease.
・Building the Pipeline Throughout 2016 and Ytd 2017: CNS: Heptares, "Muscarinic agonists".
・Continue to Advance the Pipeline 2017 and Key 2018 Highlights: CNS: "Muscarinic Receptor Agonist", Entry Ph 1, 2H 2017.

ちなみに
※国際特許出願: Muscarinic Receptor Agonists (2015/3/19)(2015/9/24公開)
※米国特許出願: Piperidin-1-yl and azepin-1-yl carboxylates as muscarinic M4 receptor agonists. (2014/2/7)(2015/12/31公開)
※国際特許出願: Spirocyclic Compounds as Agonists of the Muscarinic M1 Receptor and/or M4 Receptor (2016/3/21)(2016/9/22公開)
※欧州特許出願: Bicyclic AZA Compounds as Muscarinic M1 Receptor and/or M4 Receptor Agonists (2015/2/6)(2016/12/14公開)
※米国特許出願: Bicyclic AZA Compounds as Muscarinic M1 Receptor and/or M4 Receptor Agonists (2015/2/6)(1/19公開)
※欧州特許出願: Muscarinic Receptor Agonists (2015/3/19)(1/25公開)
※国際特許出願: Muscarinic Agonists (WO/2017/021728 A1, WO/2017/021729 A1, WO/2017/021730 A1) (2016/8/3)(2/9公開)
※米国特許出願: Muscarinic Agonists (2016/8/3)(2/9公開)
※日本特許出願: ムスカリンM1受容体アゴニスト及び/またはM4受容体のアゴニストとしての二環式アザ化合物 (2015/2/6)(2/16公開)
※米国特許: Piperidin-1-yl and azepin-1-yl carboxylates as muscarinic M4 receptor agonists. (2014/2/7出願) (3/14公開)

※Heptares Corporate Overview 2017. (2/10update)
M1 agonists - Cognitive impairment in AD and SZ: Planning underway for Phase 2 proof-of-concept studies.
・Pipeline Progression 2017-2019: M1 agonist AD/Sz Cognition: Start of Phase 2 POC trial in AD patients→AD PoC results emerging.
M4 agonists - Psychosis and behavioural disturbance in AD and SZ: IND-enabling studies underway.
・Pipeline Progression 2017-2019: Start of Phase 1 trial→Phase 1 results→Progression to PoC studies.
Dual M1/M4 agonists - Cognitive impairment & psychosis: In preclinical stage.
・Pipeline Progression 2017-2019: Start of Phase 1 trial.

※HTL18318 and donepezil interaction study in elderly volunteers: NTR6195(CHDR1624). (2/20 New trial record, update)
・Alzheimer, Drug interactions ・Planned Start Date: 21-Sep-2016 ・Planned Closing Date: 31-Dec-2016
・Status: Planned ・Date Registered NTR: 28-Oct-2016 ・Record: 28-Oct-2016 - 19-Feb-2017

※HuffingtonPost: Women in Business Q&A: Dr Fiona Marshall: We were very fortunate to be acquired by the Japanese company Sosei Group. (3/18)
・Several of the drugs we are developing at Heptares are expected to be tested in patients during the next year - this includes drugs for Alzheimer’s disease and cancer.

次なる展開・進捗が楽しみですね。笑。