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国立保健医療科学院
UMIN試験ID UMIN000020798

最終情報更新日：2016年4月5日
登録日：2016年1月29日
肝細胞癌ラジオ波焼灼療法施行時のECI301併用投与に対する安全性確認のための用量漸増試験

基本情報
進捗状況
限定募集中
対象疾患
肝細胞癌
試験開始日（予定日）
2013-02-01
目標症例数
9
臨床研究実施国
日本
研究のタイプ
介入

試験の内容
介入1
ラジオ波焼灼療法施行日から５日間、1日1回ECI301を指定の量で（50μg/kg、100μg/kg、150μg/kgのいずれか）投与する
主要アウトカム評価項目
肝細胞癌ラジオ波焼灼療法施行時のECI301併用投与に対する安全性を投与終了後4週間、CTCAEに従い評価します
選択基準
画像所見により、原発性肝細胞癌と確定診断されている。
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)の Performance Status グレード０または１である。
除外基準
心疾患、腎疾患、呼吸器疾患、血液疾患、凝固障害その他の重篤な合併症を有し、担当医師により不適当と判断される。
4週間以内に手術、肝動脈塞栓療法、化学療法、放射線療法を受けている。またはこれらの治療から十分に回復していない

関連情報
研究費提供元
金沢大学
実施責任組織
金沢大学附属病院
問い合わせ窓口
住所
石川県金沢市宝町13-1
電話
076-265-2235
E-mail
niida@m-kanazawa.jp
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。
ttp://rctportal.niph.go.jp/detail/um?trial_id=UMIN000020798
ttps://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr.cgi?function=brows&action=brows&type=summary&language=J&recptno=R000024011