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米国でオーファンドラッグに指定される薬だから、それなりの効果や安全性は認められた薬と考えます。
その薬を用いてキョーリン製薬は、日本で7月から臨床試験を始めているらしい。
これはキョーリン製薬とその株主にとって良いことです。
今回の米FDAによる認定を、上のように受け止めました。
・・・以下参考にして下さい・・・
日経サイエンス 2003年9月号より
オーファンドラッグとは希少疾病用医薬品のことで,市場が非常に小さいため,営利を目的とする製薬会社によって生産が望めない薬剤だ(orphanは孤児の意味)。米国食品医薬品局は,治療の対象となる患者が20万人未満と予想される薬剤をオーファンドラッグとしている(日本の制度では患者数5万人未満)。
1983年に施行されたオーファンドラッグ法は,こうした希少疾病の治療薬を開発するよう製薬企業やバイオテクノロジー企業に対して優遇措置をとることを定めた。オーファンドラッグを進んで製造する企業に税額控除と7年間の市場独占権を与えている。
ところが,赤血球を増加させるエポエチンαをはじめ,オーファンドラッグ指定を受けたのちに他の病気や症状にも使えることがわかって,超ベストセラーとなった薬がいくつも出た。このため,企業はオーファンドラッグ法を乱用して利益を得ているのではないかと疑問視する声もある。オーファンドラッグ指定の薬でよく売れているものの上位10のうち,7つが遺伝子組み換え医薬であるため,バイオテクノロジー産業の保護に利用されているという指摘もある。
しかし,オーファンドラッグの開発を求めてきた人たちは,この法はうまく機能していると評価している。1983年以前は,医薬はあるのに患者数が少ないために市場に出ないという状況だったが,今ではそうした薬が患者の手に渡るようになったからだ。 -
結局 どういうことなのでしょうか? 易しく教えていただけないでしょうか? お願いします
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「米国FDAがREICをOrphan Drugに指定」
FDA Grants Orphan Drug Status to Promising Mesothelioma Drug
Published on August 23, 2015 (以下機械翻訳)
米国の食品医薬品局が MTG-201 のための孤児の薬剤の指定を与えたことを MTG Biotherapeutics (MTG)、
今日発表される癌の処置、悪性の中皮腫の処置のためのさまざまな癌の Dickkopf-3 遺伝子異常を、目標
とする高度の生物的療法のための新しい therapeutics を開発している免疫腫瘍学の会社。 Dickkopf-3
遺伝子は apoptosis の下流のメカニズムの重大な蛋白質であるとき不在の癌細胞が停止できない REIC (
不滅にされたセル蛋白質の減らされた表現) と呼出される蛋白質を作り出し。
中皮腫は最も頻繁に肋腹キャビティのライニングに影響を与えるまれで、積極的な癌です。 中皮腫のため
の使用できる処置は高度の病気の患者のために非常に限られています。 特に、この病気のための開
発に反CTLA 4 抗体と組み合わせて今置くために直接中皮腫の癌細胞を攻撃し、癌に対して免疫組織を誘導
できる MTG-201 のような療法を開発する大きい必要性があります
これがある中皮腫を持つ患者の新しい処置オプションのための重要な必要性があります最も積極的な、
不完全に最も扱われた癌の 1 つがあります。 MTG-201 はこの癌の処理に選択式に apoptosis を誘導する
ことによって非常に目新しい取り組み方を表し、免疫学応答を癌に対して誘導します、、
MTG-201 は Dickkopf-3 遺伝子の hypermethylation の癌の REIC 蛋白質の表現に基づいて免疫腫瘍,,
日本語訳は
・ww.news-medical.net/news/20150823/717/Japanese.aspx
元の英文は
・ttp://www.mesotheliomaguide.com/community/fda-grants-orphan-drug-status-to-promising-mesothelioma-drug-082815/ -
ファンダメンタルズの悪材料探し中
悪材料無しにここまで下げる筈がない
http://blog.livedoor.jp/sola26/archives/41158102.html -
本日イン。
そろそろ上がるでしょ。
・・・ね。 -
岡山大学の関連記事
今年の4月17日に更新
もう少し大々的に発表すればいいのに。
試験名 : 悪性胸膜中皮腫に対するReduced Expression in Immortalized Cells/Dickkopf-3 (REIC/Dkk-3) 遺伝子発現アデノウイルスベクターを用いた遺伝子治療臨床研究
登録日(=情報公開日) : 2014/04/01
最終データ内容更新日時 : 2015/04/17
ttp://www.nigeka-okayama-u.jp/chest/medical_016.html -
目立たないが今回のIRで、確実に上がって行く気がする。
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Ad-REIC遺伝子治療について
平成28年3月期 第一四半期決算短信の
p3の中ほどに
「なお遺伝子治療薬「Ad-SGE-REIC製剤」につきましては、悪性胸膜中皮腫を対象疾患として、 PhI/II臨床試験を平成27年7月より開始しました。 」
と記載があります。
静かにスタートしたようです。
ttp://post.tokyoipo.com/tdnet/20150730/201507301430/20150716452577/140120150716452577.pdf -
喘息治療に賛同します!
私は引き続き長期投資で応援であります!
(((o(*゚▽゚*)o))) -
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岡山大学との共同研究みたいな話を
去年地方新聞で見かけました
一時は値上がりしたものの
またあの頃の株価に戻ってきそうです
岡大さん頑張ってください
期待してますよ~ -
気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療剤「キプレスOD錠」(口腔内崩壊錠)の国内承認取得について
潰瘍性大腸炎・クローン病治療剤「ペンタサ顆粒94%」の国内承認取得について -
誰かコメントしてください
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ここはどうなんだろ?
大したIRも出てないけど、何かある気もするんだよなぁ。
株価が上がっっても、株価が下がってもコメントは全然無い。
なんでだろ? -
何処を探してもわからなかったので見当違いだと承知の上で、教えていただきたいのですが・・・。子会社の「キョーリンリメディオ」の平均年齢と平均年収はわかりますか?
就活の参考にしたいので・・・・。 -
誰もコメントしない…(・_・;
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2015/04/29に作成されたキョーリン製薬ホールディングス(株)について話し合うスレッドです。
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『キョーリン製薬ホールディングス(株) 〜2015/04/28』
http://textream.yahoo.co.jp/message/1004569/4569/1
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hin***** 2015年9月16日 15:05
>>46
よくわかりました 私は引き続き気長くキョーリン製薬を応援していきます あざまーす