ＮＡＮＯ ＭＲＮＡ(株)【4571】の掲示板 2016/10/31〜2016/11/15

>>327

承認されたら薬価基準収斂に進み、薬価が決まったら３ヶ月以内には
生産供給開始が義務付けされています。おおよそ承認申請して１年位
の時間しかありません。よって上市の見込みがあれば５年前位から生産
工場の建設や生産ラインの増設が必要なのです。ＮＫ１０５のように
生産の準備はしたものの、承認申請前にアウトになれば、それまでに
費やした建設費は無駄になります。日本化薬はジェネリックの生産に
振り向けることとなるのでしょう。台湾は仮にＮＣ－６００４がアウト
になったらどうなるのでしょうか？台湾工場に出資したナノ社の被害は
深刻な状況になるものとおもいます。この世界はバクチですね。
http://www.mhlw.go.jp/shingi/2010/02/dl/s0212-4j.pdf#search='%E6%89%BF%E8%AA%8D%E5%BE%8C%EF%BC%93%E3%82%B1%E6%9C%88%E4%BB%A5%E5%86%85%E3%81%AB%E7%94%9F%E7%94%A3%E9%96%8B%E5%A7%8B'