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1064(最新)
>このバスケットデザインPⅡは当初米国だけで開始(2015/7/17 IR)したのに、現在は欧州にも手を広げています(2016/6/22 IR)。
治験を多くの国の医療機関が受け入れたのは、それなりの効果を
認めているからと考えられないでしょうか。 -
1063
最新の情報提供ありがとうございます。
NC-6004の米国におけるバスケットデザイン試験PⅡが、そろそろ終了の時期なので楽しみだという投稿を昨日したばかりなので、これも来年の5月まで延長だと知り本当にがっかりしました。
このバスケットデザインPⅡは当初米国だけで開始(2015/7/17 IR)したのに、現在は欧州にも手を広げています(2016/6/22 IR)。
それが今回の延長理由と関係があるのか無いのかも含めて、何方かも投稿されているように延長理由を明確にしてほしいものです。
まずは何処か1カ国だけでも治験の最終結果を示すことが重要なのに、膵臓がんのPⅢ日本追加と同じく、何時も欲張って治験先を広げてばかりいるものだから、延長に次ぐ延長で何時まで経っても出ない結論と、万が一失敗した時ナノ社が受けるダメージの大きさへの不安に、古くからの株主でさえも苛々させられるようになってしまったのだと思います。 -
1059
効果なし
投与しても治療効果はありません(笑) -
1058
呼ばれて飛び出てじゃじゃじゃーん!
は、あくびじゃなくて、オトサマのハクション大魔王のセリフですね(๑>◡<๑)
コツンと底にあたった音がしたと感じた方〜
ナノが好きでお金と時間がある方〜
お待ちしてまーす!
私も銀行残高と相談しまーす! -
1057
資金が枯渇してきたので、 増資か・・・・
60億円は、買収のときしか、使用できません。ウイズとの5年間契約。 その後は、キャンセル
したがって、年間30億円使っているので、資金が、枯渇する・・・・・得意の増資では?? -
1056
なるほど、詳細なコメントありがとうございます。
ぜひとも、この難関越えて欲しいです。
免疫も、オブジーボが突破してから、
開発競争激化しましたよね。
また、論文等紹介お願いします。
NK105は、本当によくわかりません。
それなりの投資額だと思うのですが、
動きはないですね… -
1055
もう、博打で買える水準かも?
面白いほどに右肩下がりです。
買い増ししてみようかな?
化粧品より既に安いかも?
エクシア・エクラ・Depth…
ねえ、安いですよね。
倒産覚悟出来たらね。
マジに安いかも?
あくびさん
如何でしょうか? -
保有している銘柄殆どこんなチャートやわ。
センス無いっすね(笑)
損切りすると上がるからナンピンして金なくなったら放置しよー -
1052
ここの技術には見どころがあります。ナノキャリアのナノテクノロジーの応用範囲は極めて広く、世界的にも無数のフォロワーを産み出しています。
しかし、IRは常に不親切きわまりない。
詳細が全く伝わらないIRには、ホルダーの心情を慮る気持ちが全く無いと感じます。
この会社のIR室長については、早期退任を求めます。
いい加減にせんと、ホルダーの皆さんが怒り出しますよ。 -
1049
わかりやすい表の翻訳ありがとうございます。たぶんお気付きと思いますが,このレビューに掲載されている元々の表には細かい点(NK105p3が胃がんになっている点など)において誤りがあります。なので,この表を細かに参考にするというよりは,ザックリとナノテクDDSはだいたいこんなふうに分類できて,現状ではそれぞれ苦戦しているんだなーということを把握しておけば十分ではないかなと思います。
なお,貴殿ご指摘の米国NC-6004p1/2に関するclinicaltrials.govの記載においては,
終了時期についても今年の5月から来年の5月に変更になっていますね。
clinicaltrials.gov/archive/NCT02240238/2017_03_30/changes -
1048
>リガントによる選択機能が付与された第2世代の開発競争ですよね。
このレビューに書いてあることは受動的ターゲティング型のみに妥当します。本文中にも
Antibody-drug conjugates were considered outside of the scope of this article, as an important therapeutic class distinct from the particulate nanomedicine systems discussed here.
とありますからADC(ADCM)は除外されています。
ただし,開発の初期の段階では患者の生体環境の複雑さ,多様性を十分に反映できないおそれがあるという点については「リガントによる選択機能」のような複雑な機能が付いていればいるほど余計に妥当しますから(後々になって)より困難な問題が生じてくる可能性も覚悟しておく必要はあると思っています(幸運にもスイスイを事が運ぶ可能性もないではありませんが)。
なお,このレビューの著者はファースト・オーサーもラスト・オーサーもアストラゼネカ社所属であります。アストラゼネカ社はBIND社の提携先の一つです。本文中でアストラゼネカ社がBIND社のDDS(アキュリン)を用いて開発したAZD2811についての記述もあります。文字通り「身をもって」実感している開発の困難さだと思います。大手製薬がライセンスインするにあたりどのようなエビデンスを欲しているかを知るうえで参考になります。
言い換えれば,ここに書かれているような事項を改善して,より信頼できるearly stage のエビデンスを構築できれば,ナノキャリアも大手製薬に次々とライセンスアウトできるようになるのかもしれません。 -
1047
Uチューブで色々見てたらこれもお勧め
原信夫とシャープ&フラッツ ラストコンサート「シングシングシング」
https://www.youtube.com/watch?v=79vtRZSLvfw -
1046
>失敗は予見されてたのか
>今YouTubeで2015の片岡教授見てましたが
>やはり105乳癌には期待されてましたね
このレビューに書いてあることは今まで公開されている臨床試験の結果や論文の総まとめと考察にすぎませんから,このレビューに書かれている問題意識はこの分野の研究者・開発担当者にとっては遅くとも昨年時点においてはいわば共通認識であったと思います。したがって,「失敗もあり得る」とは覚悟していたでしょうが,治験の成否は「神のみぞ知る」でございますから,「失敗は予見」とまでは言いにくいのではないかなと思います。
また,このレビューに書いてあることをNK105に好意的にあてはめるとするならば,昨年失敗したp3結果をサブグループ解析することにより「患者選択の適正化(厳選)」を事後的に行い,今後,より精緻なプロトコルで成功確率を高めてp3の追加試験を行う可能性もあると思います。ただし,日本化薬は今になってもまだ詳細を発表していないので「追加試験」についてどこまで本気で言っているのかはわかりませんが。 -
1045
>すべて失敗に終ると言っているようなものじゃない?
このレビューはナノテクDDS(受動的ターゲティング)開発のあるべき姿について論じています。
今までの開発システムは粗い。成功確率を高めるためには,動物実験の方法にしても臨床試験の患者選択の仕方についても(数々の失敗から得られた新たな知見を踏まえて)今よりも精緻なシステムで行うべきだということを言っています。
したがって,粗い動物実験により効果の無いDDSを振るい落としできずに臨床試験に突入してしまっているおそれはあると思います。p3で化けの皮が剥がれてしまい,後から振り返って,じゃあp1やp2の好結果は何だったのか?バイアス,交絡による偽陽性だったんだな・・・となるおそれもないではありません。
しかし,このレビューはどの会社のどの開発品の成功確率が高いとか低いとかいうことには言及しておりません。
したがって,たとえば6004にもしも本物の実力があり,なおかつ患者選択基準が(後から振り返って結果的に)適切であればp3も突破できると思います。
p3の成否は「神のみぞ知る」でございます。
「無限新薬成功なんとか」,「待つだけで金持ちになれる」を本気で信じていた方が,もしも本当にいらっしゃるのであれば,その方にとっては成功確率のかなりの下方修正は必要かもしれませんが,「すべて失敗に終る」とまでは(少なくともこのレビューだけを根拠としては)言いにくいのではないかなと思います。 -
1044
何時もの寿司屋でへべれけになってきて
Uチューブで色々聞いていたら元気が出そうな曲が出て来ました。
若い人にはどうかと思いますが。。。
青春のひとコマ「花嫁」
https://www.youtube.com/watch?v=KmTQTiwvUTs -
1042
で、売るん
私はよろこんで買います。
危機感は当然ですが、長年の経験から相場はリズムです。
売り買いは自由、売りたい人を引きとめはしませんが、、、 -
1040
cliサイトでは、
米国の昨年の6月段階では、4施設
今回・・・15施設
欧州は、初めての記載になります。
0→12施設
ブルガリア2、イタリア2、ポーランド2、ルーマニア6
なお、治験者数がは85で変わらず。 -
1039
>3/30に更新されております。
欧米でのNC-6004の治験施設は27
ttps://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02240238?term=6004&rank=1
リンクを修正
欧米でのNC-6004の治験施設を拡大しているのでしょうか。 -
1037
またまた他人の投稿を盗用して
現役医師を名乗ってるな
これは犯罪行為
しかも常習犯だな -
1035
ああ、奈落の谷・・底が見えない。
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