ＮＡＮＯ ＭＲＮＡ(株)【4571】の掲示板 2018/04/11〜2018/04/23

>>469

（腺癌、腺扁平上皮癌または低分化癌）3）少なくとも1つの測定可能な腫瘍病変の存在（1）少なくとも1つの測定可能な腫瘍病変の存在最長径≧10 mm）* * RECIST v1.1の測定可能な病変の定義に従う。 4）進行した膵臓癌のための全身の抗癌治療*および放射線療法**はない*プラチナ製品（シスプラチン、カルボプラチンおよびオキサリプラチンなど）または放射線療法または化学放射線療法以外の術後補助化学療法を受けた患者は、再発が適格になる6ヶ月より前。 ** 20％未満の骨髄関与の早期緩和放射線療法を受けている患者は対象となる。 5）ECCC（Eastern Cooperative Oncology Group）の奏功率が1以下であること6）臓器機能が以下のように定義されている：o 3,000細胞/μL≦WBC≦12,000細胞/μLo絶対好中球数（ANC）≧1,500細胞/μLo血小板≧100,000肝細胞転移が確認されない患者のヘモグロビン（Hb）≧9.0 g / dL oアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≦正常上限（ULN）の2.5倍、または≦5 x肝転移のある患者のULN o肝臓転移または閉塞性黄疸のない患者では血清ビリルビン　　

除外基準：1）妊娠または母乳育児2）子宮頸部扁平上皮癌、ステージI結腸癌または他の悪性腫瘍の現場の癌を除く他の癌の能動的な併存悪性疾患または既往歴のある患者は、この試験に含めることができない。 3）中枢神経系または脳への転移4）聴覚障害の証拠≥純音聴力検査または他の神経毒性で評価された2級≥グレード2 *治験責任医師の判断で、患者の安全性に重大な影響を及ぼさないか、または試験評価が登録資格を有する高頻度の聴力関連聴力障害である。 5）肺線維症または間質性肺炎6）著明な胸水または腹水がグレード2以上の患者7）HIV感染が既知の患者8）B型肝炎、C型肝炎または進行中の重症感染症の患者9）重度の精神障害10） （例えば、認知症、登録前6ヶ月以内の心筋梗塞、ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスIIIまたはIV心不全、不安定狭心症、活動性心筋症、不安定性不整脈、その他の不安定な、または補償されていない呼吸器、心臓、肝臓、腎臓および/または感染症）