シンバイオ製薬(株)【4582】の掲示板 2017/08/19〜2017/09/14

>>657

あなたのおっしゃる事実は少なくともシンバイオには当てはまりませんよ。
取り敢えず四季報オンラインの下の記事あたりを一度読まれては。

ー希少がんの新薬開発､「目利きが命」のシンバイオ製薬ー　２０１７年１月

「シンバイオが扱うのはPOC（proof of concept／有効性の実証）を取得済みの案件のみ。
POCは少なくとも臨床試験の２相前期終了時点、遅くとも２相後期終了時点で得られる
ことが多いので、シンバイオは臨床２相後期～臨床３相を実施すればよい。

 通常、臨床１相に入れた案件のうち、承認にまでこぎつけるのは5～7％程度といわれ
るが、臨床試験後期であれば確率はもっと高い。もちろん、安全性と有効性が確認され、
臨床3相が無事終了し承認申請まで行っても、100％承認されるとは限らない。15％程度
は落とされるが、それでも臨床初期に比べればはるかに高確率だ」
ttp://shikiho.jp/tk/news/articles/0/154245