投稿一覧に戻る
(株)メドレックス【4586】の掲示板 2017/10/28〜2017/10/30
-
>>402
素晴らしいですね。
以前から上市(販売)しながらのF3はありましたが。
もともとフェーズ2の必要のないMRX-10XTは、非常事態宣言が出されるほど必要とされる乱用防止機能付きのオキシコドンテープ剤ですから、販売しながらのフェーズ3が可能かもしれませんね。
新着通知はありません。
最近見たスレッドはありません。
>>402
素晴らしいですね。
以前から上市(販売)しながらのF3はありましたが。
もともとフェーズ2の必要のないMRX-10XTは、非常事態宣言が出されるほど必要とされる乱用防止機能付きのオキシコドンテープ剤ですから、販売しながらのフェーズ3が可能かもしれませんね。
XYZ 2017年10月29日 18:53
以下は、サンバイオからの転載です。
未承認薬であっても、フェーズ1をクリアーしていれば、一定の条件のもと患者にそれを使用する権利を認める法案が既に37の州で成立しており、トランプ大統領もこうした動きを支持しているそうです。SB623もその存在はTV放映を通じて全米の多くの患者の知る所となっている筈で、慢性期脳梗塞のフェーズ2b、TBIのフェーズ2が終了すれば、早く使わせてほしいという声が高まってくるものと思います。長い間苦しんでおられる患者さんたちからすればそれは当然の要求です。それまでに何らかのFDAの制度改革が実現していれば良いですね。