投稿一覧に戻る ペプチドリーム(株)【4587】の掲示板 2017/08/04〜2017/08/09 308 umintyu 2017年8月6日 08:27 >>307 ご指摘ありがとうございます。 別な意味もあったのですね 下記訂正 m(__)m CMOとは、医薬品製造受託機関(Contract Manufacturing Organization)の略称で、製薬メーカーから医薬品(治験薬・市販薬を含む)の製造を受託する企業を指す。 医薬品の開発・製造のラインは、それぞれ異なる技術と設備が必要である。また、医薬品を製造するためには、GMP(医薬品の製造に関する製造管理・品質管理基準を示した適正製造規範)をクリアする必要がある。CMOはGMPに対応できる技術力と設備を開発ライン・製造ライン共に備えているため、1社で開発から製造まですべて担うことができる。 以前は薬事法の規制により、医薬品の開発・製造をCMOに全面受託することは禁止されていたが、2005年に改正薬事法が施行されて以降、CMOへの全面的なアウトソーシングが可能になった。 そう思う59 そう思わない4 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
umintyu 2017年8月6日 08:27
>>307
ご指摘ありがとうございます。
別な意味もあったのですね
下記訂正 m(__)m
CMOとは、医薬品製造受託機関(Contract Manufacturing Organization)の略称で、製薬メーカーから医薬品(治験薬・市販薬を含む)の製造を受託する企業を指す。
医薬品の開発・製造のラインは、それぞれ異なる技術と設備が必要である。また、医薬品を製造するためには、GMP(医薬品の製造に関する製造管理・品質管理基準を示した適正製造規範)をクリアする必要がある。CMOはGMPに対応できる技術力と設備を開発ライン・製造ライン共に備えているため、1社で開発から製造まですべて担うことができる。
以前は薬事法の規制により、医薬品の開発・製造をCMOに全面受託することは禁止されていたが、2005年に改正薬事法が施行されて以降、CMOへの全面的なアウトソーシングが可能になった。